门冬酰胺酶(菊欧文菌)(Erwinaze)药品资料要点
摘要
Erwinaze为来源于菊欧文菌的门冬酰胺酶制剂,与重组产品及大肠杆菌来源门冬酰胺酶不是同一产品。本条为停止销售品牌的历史资料。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国FDA曾于2011年批准;Purple Book标记Disc(停止销售),按历史资料/已停止销售产品整理。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Erwinaze为来源于菊欧文菌的门冬酰胺酶制剂,与重组产品及大肠杆菌来源门冬酰胺酶不是同一产品。本条为停止销售品牌的历史资料。
适用范围
历史适应证为多药化疗的一部分,用于对大肠杆菌来源门冬酰胺酶产生超敏反应的急性淋巴细胞白血病患者。
给药与用药注意
所读2011年标签为复溶后肌内注射;本摘要不生成现行治疗替换方案,也不以其他品牌标签补写途径。
重要风险与警示
可致严重过敏反应、胰腺炎、高血糖、血栓及出血。须在具备急救条件的医疗场所使用,并监测相关症状和凝血、血糖等指标。
官方参考资料
1. FDA|Erwinaze FDA历史标签
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/125359lbl.pdf
2. FDA|Erwinaze Purple Book产品状态
https://purplebooksearch.fda.gov/index.cfm?blaNo=125359&event=productdetails
免责声明
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