索磷布韦维帕他韦（Epclusa）药品资料要点
摘要
Epclusa为索磷布韦与维帕他韦固定复方，分别抑制丙肝病毒NS5B聚合酶与NS5A蛋白，用于联合机制的抗病毒治疗。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国Epclusa正式处方资料，首次美国批准2016年；本条限400/100mg片剂。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Epclusa为索磷布韦与维帕他韦固定复方，分别抑制丙肝病毒NS5B聚合酶与NS5A蛋白，用于联合机制的抗病毒治疗。
适用范围
美国标签用于基因型1至6型慢性丙肝，无肝硬化或代偿期肝硬化可适用；失代偿期肝硬化需与利巴韦林联用。儿童还须满足年龄、体重及相应剂型条件。
给药与用药注意
片剂口服，可随餐或不随餐；不能将低龄儿童口服颗粒的配制方法或体重剂量直接用于400/100mg整片。
重要风险与警示
治疗前筛查乙肝，警惕治疗中及停药随访的乙肝再激活。胺碘酮合用可致严重心动过缓；部分酶诱导剂及抑酸药会产生重要相互作用，联合利巴韦林时须遵循其警示。
官方参考资料
1. Gilead Sciences｜Epclusa美国正式处方资料
https://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/epclusa/epclusa_pi.pdf
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