fluciclovine F 18（Axumin）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国Axumin正式标签载明首次批准2016年；所读说明书2022年7月修订，限人体PET诊断。 不据此判断中国批准状态。

药品身份

Axumin含氟-18标记的合成氨基酸类似物fluciclovine，是正电子发射断层显像用放射性诊断药，不是抗肿瘤治疗药。

适用范围

用于既往前列腺癌治疗后血清PSA升高、怀疑复发男性患者的PET检查，不等同于一般人群筛查或所有肿瘤诊断。

给药与用药注意

由具有放射药物操作资质的人员静脉注射，按校准时点计算放射活度并采用屏蔽与无菌措施；检查准备和扫描时序按本品执行。

重要风险与警示

阴性图像不能排除复发，阳性也不能单独确诊，其他肿瘤或良性病变也可能摄取。注意累积电离辐射及超敏反应风险，应结合临床及其他检查解读。