lirafugratinib(Lyrfigtu)详细信息
所有名称:lirafugratinib,Lyrfigtu
lirafugratinib(Lyrfigtu)药品资料。用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,肿瘤须具有FGFR2基因融合或其他重排。FDA首次批准日期:2026-09-23。
品牌:Lyrfigtu
结构:口服制剂
规格:本次检索未取得完整美国处方标签,不将未经证实的单粒规格写入数据库
价格:以正规渠道当日报价为准
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
药品名称
lirafugratinib;英文通用名:lirafugratinib;美国商品名:Lyrfigtu。
适用人群与治疗条件
用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,肿瘤须有FGFR2基因融合或其他重排。
作用机制
选择性FGFR2激酶抑制剂,治疗选择围绕肿瘤是否存在FGFR2融合或其他重排,而不是仅凭胆管癌名称。
资料来源:FDA批准公告。版本日期:2026-09-23;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
lirafugratinib(Lyrfigtu)详细说明书
剂型与规格
口服制剂;本次检索未取得完整美国处方标签,不将未经证实的单粒规格写入数据库
用法用量
FDA批准公告公布的推荐剂量为70 mg口服、每日一次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。饮食、漏服、减量及配伍要求需以实际获批制剂的完整说明书核对,本页不从其他FGFR抑制剂套用。
漏服与给药处理
美国完整标签尚未在本次检索中取得,漏服与呕吐处理需由药师核实,不自行加倍。
药物相互作用
本页不臆测完整相互作用清单;用药前由药师结合正式处方资料核对所有药物和补充剂。
特殊人群
FDA公告提示胚胎—胎儿风险,孕哺和生育计划须提前讨论。
储存与保管
本次未取得可核实的美国贮存与开封时限资料,以实际包装及正式说明书为准,不照搬同类药温度。
资料来源:FDA批准公告。版本日期:2026-09-23;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
lirafugratinib(Lyrfigtu)常见副作用
不良反应与重要风险
- FDA公告列出的重要风险包括眼部毒性。
- 高磷血症和软组织矿化,需要结合化验和症状管理。
- 胚胎—胎儿毒性。
监测与异常处理
治疗前确认病理、FGFR2检测及既往治疗;治疗期间关注血磷、眼部症状和器官功能,具体频率由完整说明书及医生决定。眼痛或视力变化应及时就诊。
资料来源:FDA批准公告。版本日期:2026-09-23;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
lirafugratinib(Lyrfigtu)靶点
作用机制
选择性FGFR2激酶抑制剂,治疗选择围绕肿瘤是否存在FGFR2融合或其他重排,而不是仅凭胆管癌名称。
患者选择
用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,肿瘤须有FGFR2基因融合或其他重排。
监测
治疗前确认病理、FGFR2检测及既往治疗;治疗期间关注血磷、眼部症状和器官功能,具体频率由完整说明书及医生决定。眼痛或视力变化应及时就诊。
资料来源:FDA批准公告。版本日期:2026-09-23;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。