sevabertinib(Hyrnuo)详细信息
所有名称:sevabertinib,Hyrnuo
sevabertinib(Hyrnuo)药品资料。用于既往接受过系统治疗、肿瘤具有HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。FDA首次批准日期:2025-11-19。
品牌:Hyrnuo
结构:口服薄膜衣片
规格:10 mg/片;120片/瓶
价格:以正规渠道当日报价为准
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
药品名称
sevabertinib;英文通用名:sevabertinib;美国商品名:Hyrnuo。
适用人群与治疗条件
所核对的美国现行标签用于特定HER2(ERBB2)TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,按FDA授权检测确认;治疗线别以现行所在地标签为准,而非只看2025年首次批准摘要。
作用机制
可逆HER2激酶抑制剂,也有EGFR相关活性。选择患者以具体HER2酪氨酸激酶结构域激活突变为依据。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 23, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明:美国官方包装标签示意,非中国实物包装;不同规格的标签可能不同。
sevabertinib(Hyrnuo)详细说明书
剂型与规格
口服薄膜衣片;10 mg/片;120片/瓶
用法用量
20 mg每日两次,随餐,直至进展或不可接受毒性。整片吞服,不切开、压碎或咀嚼。发生不良反应时可按标签减量,但不能由患者自行套用减量表。
漏服与给药处理
想起时可在下一次原定给药前补服,不能同时服两次以弥补;服后呕吐的处理按患者说明执行。
药物相互作用
启动前核对影响药物暴露及合并用药的完整清单;肝功能或心功能异常时需同时评估处方调整。
特殊人群
有心脏病、肝病及生育计划者在开始前说明,不能把HER2蛋白表达阳性等同于本药所需突变条件。
储存与保管
20—25℃,允许短时15—30℃偏差。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 23, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
sevabertinib(Hyrnuo)常见副作用
不良反应与重要风险
- 严重腹泻及脱水、电解质异常。
- 肝毒性、间质性肺病、左室功能障碍。
- 眼部毒性、胰酶升高及胚胎—胎儿风险。
监测与异常处理
监测排便、肝功能、心功能和胰酶,眼部症状需眼科评估。新发气促、咳嗽或发热应排查药物相关肺病。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 23, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
sevabertinib(Hyrnuo)靶点
作用机制
可逆HER2激酶抑制剂,也有EGFR相关活性。选择患者以具体HER2酪氨酸激酶结构域激活突变为依据。
患者选择
所核对的美国现行标签用于特定HER2(ERBB2)TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,按FDA授权检测确认;治疗线别以现行所在地标签为准,而非只看2025年首次批准摘要。
监测
监测排便、肝功能、心功能和胰酶,眼部症状需眼科评估。新发气促、咳嗽或发热应排查药物相关肺病。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 23, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。