舒沃替尼（sunvozertinib）

舒沃替尼（Zegfrovy）药品资料。用于经FDA批准检测确认具有EGFR外显子20插入突变、含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA首次批准日期：2025-07-02。

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药品详情

药品名称

舒沃替尼；英文通用名：sunvozertinib；美国商品名：Zegfrovy。

美国适应证：经FDA批准检测确认EGFR外显子20插入突变、含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，为加速批准。

EGFR酪氨酸激酶抑制剂，针对特定EGFR外显子20插入突变的肿瘤信号。

口服薄膜衣片；150、200 mg；30片/瓶

美国推荐200 mg每日一次，随餐，直至疾病进展或不可接受毒性。整片吞服，不掰开、压碎、咀嚼或溶解；不良反应可需按标签减至150 mg或停药。

错过原定时间不超过12小时可补服，超过12小时跳过；服后呕吐不另补。

避免强CYP3A抑制剂及强/中度诱导剂，无法避免时由医生按标签调量；核对P-gp/BCRP底物及激素避孕药。

孕哺及生育风险需提前讨论，选择患者必须核对具体EGFR突变而不是泛称EGFR阳性。

20—25℃，允许短时15—30℃偏差。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：2025-07；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。