德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan-dlnk）

德达博妥单抗（Datroway）药品资料。用于不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌，患者须既往接受过内分泌治疗及针对不可切除或转移性疾病的化疗。FDA首次批准日期：2025-01-17。

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药品详情

药品名称

德达博妥单抗；英文通用名：datopotamab deruxtecan-dlnk；美国商品名：Datroway。

本页主要介绍既往接受过内分泌治疗及针对晚期疾病化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌。美国现行标签另含特定EGFR突变非小细胞肺癌内容，病种和既往治疗条件须分别核对。

靶向Trop-2的抗体偶联药物，内吞后释放拓扑异构酶I抑制载荷DXd。

静脉用冻干粉；100 mg/瓶，单剂量

6 mg/kg静脉输注，每三周一次；体重90 kg及以上最大540 mg。首次及后续输注、预处理、眼部及口腔预防护理须按说明书由治疗团队实施，不能自行配置。

延迟或漏掉输注由治疗中心尽早安排，并重设后续三周间隔，不自行连日补注。

合并治疗和支持用药须由肿瘤科与药师核查；避免把其他含DXd或Trop-2药物的制剂、剂量及配伍直接套用。

治疗前讨论妊娠、哺乳和生育计划；给药前确认实际病种和已接受的治疗。

未开封2—8℃冷藏，原盒避光，不冷冻；不摇晃复溶或稀释后的药液，配置与保存时限由医疗机构按标签执行。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Jun 03, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。