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索托克拉(sonrotoclax)
索托克拉(sonrotoclax)
索托克拉(Beqalzi)药品资料。用于既往接受过至少两线系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。FDA首次批准日期:2026-05-13。
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药品名称
索托克拉;英文通用名:sonrotoclax;美国商品名:Beqalzi。
适用人群与治疗条件
用于既往接受过至少两线系统治疗、包括BTK抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。美国为加速批准,不将其他B细胞疾病的研究或境外适应证直接套入。
作用机制
BCL-2抑制剂,解除抗凋亡信号,使对BCL-2依赖的肿瘤细胞更易发生凋亡。
剂型与规格
口服薄膜衣片;1、5、20、80 mg;有启动包和重新启动包装
用法用量
美国方案需四周递增:第1周1 mg每日一次3天,随后2 mg每日一次4天;第2周5 mg三天、10 mg四天;第3周20 mg三天、40 mg四天;第4周80 mg三天、160 mg四天;第5周起目标320 mg每日一次。必须在肿瘤溶解风险评估及监测下进行,不能直接从目标剂量起始。
漏服与给药处理
中断超过7天后需要按说明书重新评估并调整重启剂量;不能自行恢复中断前剂量。
药物相互作用
用药及递增期须按完整标签核查代谢相关药物;不要与维奈克拉等其他BCL-2药物互换剂量或递增表。
特殊人群
孕哺及生育风险需提前讨论;儿童适用性不能由成人方案外推。
储存与保管
20—25℃,允许15—30℃偏差;泡罩包装中的片剂保留原包装,不转移至其他容器。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 28, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
