bulevirtide-gmod（Hepcludex）

bulevirtide-gmod（Hepcludex）药品资料。用于无肝硬化或伴代偿期肝硬化成人的慢性丁型肝炎病毒感染。FDA首次批准日期：2026-05-22。

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药品详情

药品名称

bulevirtide-gmod；英文通用名：bulevirtide-gmod；美国商品名：Hepcludex。

用于无肝硬化或伴代偿期肝硬化成人的慢性HDV感染。美国为加速批准，病毒学和肝酶指标改善不能直接等同于已证明所有长期临床获益。

作用于病毒进入肝细胞的相关受体NTCP，阻断HBV/HDV进入环节；并非通过直接清除所有已感染肝细胞起效。

皮下注射用冻干粉；美国制剂8.5 mg/瓶；30瓶/盒

美国推荐8.5 mg皮下注射每日一次，治疗有反应时持续使用，最佳疗程尚不确定。须由医务人员培训复溶和皮下注射；同时按临床需要管理基础乙肝。

漏服后尽快给药，如已接近下一次则跳过，不双倍。停药或中断前必须讨论肝炎反弹监测。

结合完整标签核对影响肝脏转运或其他抗病毒治疗的药物；不要因HDV治疗而自行停掉基础乙肝药物。

是否适用须先区分代偿与失代偿，孕哺、肝肾功能和儿童情况需另行评估。

美国8.5 mg瓶装20—25℃保存，允许15—30℃偏差；复溶后立即使用，弃去剩余部分。不能照搬其他国家不同规格产品的储存条件。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：May 25, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。