concizumab（Alhemo）

Alhemo（concizumab）药品资料。用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防，包括有凝血因子抑制物患者，以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。欧盟首次批准日期：2024-12-13。

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药品详情

药品名称与批准信息

通用名：concizumab。欧盟商品名：Alhemo；欧盟首次批准日期：2024-12-13。分类：罕见病。

用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防，包括有凝血因子抑制物患者，以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。不是发生急性出血后随意追加的止血针。

抗组织因子途径抑制物TFPI单抗，减少TFPI对因子Xa的抑制，增强凝血酶生成，作用不依赖补充VIII或IX因子。

多剂量预充注射笔，皮下注射；15 mg/1.5 mL、60 mg/1.5 mL、150 mg/1.5 mL及300 mg/3 mL

在非出血状态启动：第1天负荷1 mg/kg；第2天起每日0.20 mg/kg皮下注射。约第4周在下次给药前测定血药浓度，再由医生确定每日0.15、0.20或0.25 mg/kg个体维持剂量，原则上启动后不晚于8周完成设定。不同笔的浓度和刻度不同，须由医护核对可拨出的实际mg数。

遗漏一针或多针的处理取决于时间及当前治疗阶段，联系血友病团队按SmPC安排，不自行补负荷或双倍。

凝血因子或旁路制剂可能产生叠加甚至协同凝血作用；启动前各制剂的停药间隔及突破出血剂量必须由血友病中心制定。

12岁以下相关适应证资料不足；妊娠、哺乳及其他血栓高风险情况个体评估。不能用普通凝血检查自行决定加量。

首次使用前2—8℃冷藏、不冷冻。使用中的注射笔盖好笔帽避光且不带针存放，具体开封时限和温度按所用笔说明执行。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。