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concizumab(Alhemo)

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concizumab(Alhemo)

Alhemo(concizumab)药品资料。用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防,包括有凝血因子抑制物患者,以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。欧盟首次批准日期:2024-12-13。

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药物相互作用

凝血因子或旁路制剂可能产生叠加甚至协同凝血作用;启动前各制剂的停药间隔及突破出血剂量必须由血友病中心制定。

特殊人群及使用限制

12岁以下相关适应证资料不足;妊娠、哺乳及其他血栓高风险情况个体评估。不能用普通凝血检查自行决定加量。

储存与保管

首次使用前2—8℃冷藏、不冷冻。使用中的注射笔盖好笔帽避光且不带针存放,具体开封时限和温度按所用笔说明执行。

治疗监测

评估出血史、抑制物、体重和血栓危险因素,完成约4周血药浓度检测;记录突破性出血和额外止血药。出血增加须排查依从性及抗药抗体等原因。

资料来源:EMA Alhemo批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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