concizumab（Alhemo）详细信息
所有名称：concizumab,concizumab,Alhemo
Alhemo（concizumab）药品资料。用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防，包括有凝血因子抑制物患者，以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。欧盟首次批准日期：2024-12-13。
品牌：Alhemo
结构：多剂量预充注射笔，皮下注射
规格：15 mg/1.5 mL、60 mg/1.5 mL、150 mg/1.5 mL及300 mg/3 mL
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：concizumab。欧盟商品名：Alhemo；欧盟首次批准日期：2024-12-13。分类：罕见病。
适应证与患者选择
用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防，包括有凝血因子抑制物患者，以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。不是发生急性出血后随意追加的止血针。
作用机制
抗组织因子途径抑制物TFPI单抗，减少TFPI对因子Xa的抑制，增强凝血酶生成，作用不依赖补充VIII或IX因子。
包装与版本说明
配图为美国Alhemo官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Alhemo批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
concizumab（Alhemo）详细说明书
剂型与规格
多剂量预充注射笔，皮下注射；15 mg/1.5 mL、60 mg/1.5 mL、150 mg/1.5 mL及300 mg/3 mL
用法用量
在非出血状态启动：第1天负荷1 mg/kg；第2天起每日0.20 mg/kg皮下注射。约第4周在下次给药前测定血药浓度，再由医生确定每日0.15、0.20或0.25 mg/kg个体维持剂量，原则上启动后不晚于8周完成设定。不同笔的浓度和刻度不同，须由医护核对可拨出的实际mg数。
漏服及延期处理
遗漏一针或多针的处理取决于时间及当前治疗阶段，联系血友病团队按SmPC安排，不自行补负荷或双倍。
药物相互作用
凝血因子或旁路制剂可能产生叠加甚至协同凝血作用；启动前各制剂的停药间隔及突破出血剂量必须由血友病中心制定。
特殊人群及使用限制
12岁以下相关适应证资料不足；妊娠、哺乳及其他血栓高风险情况个体评估。不能用普通凝血检查自行决定加量。
储存与保管
首次使用前2—8℃冷藏、不冷冻。使用中的注射笔盖好笔帽避光且不带针存放，具体开封时限和温度按所用笔说明执行。
资料来源：EMA Alhemo批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
concizumab（Alhemo）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可见注射部位红斑、瘀伤、血肿及过敏反应。
- 重要风险为动静脉血栓栓塞，尤其合并高频或大剂量突破性出血止血治疗时；胸痛、突发气促或单侧肢体肿痛需紧急评估。
监测与异常处理
评估出血史、抑制物、体重和血栓危险因素，完成约4周血药浓度检测；记录突破性出血和额外止血药。出血增加须排查依从性及抗药抗体等原因。
资料来源：EMA Alhemo批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
concizumab（Alhemo）靶点
作用机制
抗组织因子途径抑制物TFPI单抗，减少TFPI对因子Xa的抑制，增强凝血酶生成，作用不依赖补充VIII或IX因子。
患者选择
用于12岁及以上特定A型或B型血友病患者的常规出血预防，包括有凝血因子抑制物患者，以及无抑制物的重型A型或中重型B型患者。不是发生急性出血后随意追加的止血针。
监测
评估出血史、抑制物、体重和血栓危险因素，完成约4周血药浓度检测；记录突破性出血和额外止血药。出血增加须排查依从性及抗药抗体等原因。
资料来源：EMA Alhemo批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
