仑卡奈单抗（Leqembi）

药品名称与批准信息

通用名：仑卡奈单抗；英文通用名：lecanemab。欧盟商品名：Leqembi；欧盟首次批准日期：2025-04-15。分类：神经系统疾病。

适应证与患者选择

用于确诊早期阿尔茨海默病，即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人；必须证实淀粉样蛋白病理，且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟适用人群不包括ApoE ε4纯合子，不能把所有记忆下降都当作适应证。

作用机制

靶向聚集的可溶及不可溶Aβ的IgG1单抗，降低脑内淀粉样蛋白斑块。

剂型与规格

静脉输注用浓缩液；100 mg/mL；200 mg/2 mL或500 mg/5 mL

用法用量

欧盟推荐10 mg/kg静脉输注，每两周一次，须由能够及时安排MRI及处理输注反应的专科团队实施。约每6个月复评认知功能和临床症状，进展至中度阿尔茨海默病时停药。此为所核对欧盟制剂方案，不代指美国其他剂型或维持方案。

漏服及延期处理

漏掉输注应联系治疗中心重排，不自行缩短间隔或加倍剂量。

药物相互作用

持续使用抗凝药者不得启动；抗凝和溶栓可增加脑出血风险。出现类似卒中症状时必须告知急诊团队正在用本药，以便鉴别ARIA。

特殊人群及使用限制

未控制出血性疾病及特定MRI出血或脑淀粉样血管病征象为禁忌。妊娠及哺乳须专科评估，育龄女性按标签落实避孕。

储存与保管

2—8℃冷藏，原包装避光，不冷冻、不摇晃；稀释液由医疗机构按SmPC控制时限。

资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

分项资料

给药与处方核对 · 不良反应 · 注意事项 · 正规来源核对 · 价格与报销信息

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