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仑卡奈单抗(Leqembi)

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仑卡奈单抗(Leqembi)

Leqembi(lecanemab)药品资料。用于确诊早期阿尔茨海默病,即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人;必须证实淀粉样蛋白病理,且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟首次批准日期:2025-04-15。

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药物相互作用

持续使用抗凝药者不得启动;抗凝和溶栓可增加脑出血风险。出现类似卒中症状时必须告知急诊团队正在用本药,以便鉴别ARIA。

特殊人群及使用限制

未控制出血性疾病及特定MRI出血或脑淀粉样血管病征象为禁忌。妊娠及哺乳须专科评估,育龄女性按标签落实避孕。

储存与保管

2—8℃冷藏,原包装避光,不冷冻、不摇晃;稀释液由医疗机构按SmPC控制时限。

治疗监测

启动前取得6个月内基线脑MRI,按本次核对SmPC在第3、5、7、14次输注前安排MRI;出现提示ARIA症状时额外检查。须先完成ApoE基因检测、淀粉样蛋白确认及受控使用登记。

资料来源:EMA Leqembi批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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