肝癌
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仑卡奈单抗（Leqembi）
仑卡奈单抗（Leqembi）
Leqembi（lecanemab）药品资料。用于确诊早期阿尔茨海默病，即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人；必须证实淀粉样蛋白病理，且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟首次批准日期：2025-04-15。
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不良反应与重要风险
- 主要重要风险为淀粉样蛋白相关影像异常ARIA，包括脑水肿、微出血和表面铁沉积；可出现严重脑出血或癫痫。
- 还可发生输注反应及严重过敏；头痛、意识混乱、视力改变、步态异常或局灶神经症状需及时评估。
监测与异常处理
启动前取得6个月内基线脑MRI，按本次核对SmPC在第3、5、7、14次输注前安排MRI；出现提示ARIA症状时额外检查。须先完成ApoE基因检测、淀粉样蛋白确认及受控使用登记。
资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。