仑卡奈单抗（Leqembi）详细信息
所有名称：仑卡奈单抗,lecanemab,Leqembi
Leqembi（lecanemab）药品资料。用于确诊早期阿尔茨海默病，即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人；必须证实淀粉样蛋白病理，且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟首次批准日期：2025-04-15。
品牌：Leqembi
结构：静脉输注用浓缩液
规格：100 mg/mL；200 mg/2 mL或500 mg/5 mL
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：仑卡奈单抗；英文通用名：lecanemab。欧盟商品名：Leqembi；欧盟首次批准日期：2025-04-15。分类：神经系统疾病。
适应证与患者选择
用于确诊早期阿尔茨海默病，即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人；必须证实淀粉样蛋白病理，且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟适用人群不包括ApoE ε4纯合子，不能把所有记忆下降都当作适应证。
作用机制
靶向聚集的可溶及不可溶Aβ的IgG1单抗，降低脑内淀粉样蛋白斑块。
包装与版本说明
配图为美国Leqembi官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
仑卡奈单抗（Leqembi）详细说明书
剂型与规格
静脉输注用浓缩液；100 mg/mL；200 mg/2 mL或500 mg/5 mL
用法用量
欧盟推荐10 mg/kg静脉输注，每两周一次，须由能够及时安排MRI及处理输注反应的专科团队实施。约每6个月复评认知功能和临床症状，进展至中度阿尔茨海默病时停药。此为所核对欧盟制剂方案，不代指美国其他剂型或维持方案。
漏服及延期处理
漏掉输注应联系治疗中心重排，不自行缩短间隔或加倍剂量。
药物相互作用
持续使用抗凝药者不得启动；抗凝和溶栓可增加脑出血风险。出现类似卒中症状时必须告知急诊团队正在用本药，以便鉴别ARIA。
特殊人群及使用限制
未控制出血性疾病及特定MRI出血或脑淀粉样血管病征象为禁忌。妊娠及哺乳须专科评估，育龄女性按标签落实避孕。
储存与保管
2—8℃冷藏，原包装避光，不冷冻、不摇晃；稀释液由医疗机构按SmPC控制时限。
资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
仑卡奈单抗（Leqembi）常见副作用
不良反应与重要风险
- 主要重要风险为淀粉样蛋白相关影像异常ARIA，包括脑水肿、微出血和表面铁沉积；可出现严重脑出血或癫痫。
- 还可发生输注反应及严重过敏；头痛、意识混乱、视力改变、步态异常或局灶神经症状需及时评估。
监测与异常处理
启动前取得6个月内基线脑MRI，按本次核对SmPC在第3、5、7、14次输注前安排MRI；出现提示ARIA症状时额外检查。须先完成ApoE基因检测、淀粉样蛋白确认及受控使用登记。
资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
仑卡奈单抗（Leqembi）靶点
作用机制
靶向聚集的可溶及不可溶Aβ的IgG1单抗，降低脑内淀粉样蛋白斑块。
患者选择
用于确诊早期阿尔茨海默病，即相关轻度认知障碍或轻度痴呆成人；必须证实淀粉样蛋白病理，且ApoE ε4为非携带者或杂合子。欧盟适用人群不包括ApoE ε4纯合子，不能把所有记忆下降都当作适应证。
监测
启动前取得6个月内基线脑MRI，按本次核对SmPC在第3、5、7、14次输注前安排MRI；出现提示ARIA症状时额外检查。须先完成ApoE基因检测、淀粉样蛋白确认及受控使用登记。
资料来源：EMA Leqembi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
