索托克拉（sonrotoclax）

药品名称

索托克拉；英文通用名：sonrotoclax；美国商品名：Beqalzi。

适用人群与治疗条件

用于既往接受过至少两线系统治疗、包括BTK抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。美国为加速批准，不将其他B细胞疾病的研究或境外适应证直接套入。

作用机制

BCL-2抑制剂，解除抗凋亡信号，使对BCL-2依赖的肿瘤细胞更易发生凋亡。

剂型与规格

口服薄膜衣片；1、5、20、80 mg；有启动包和重新启动包装

用法用量

美国方案需四周递增：第1周1 mg每日一次3天，随后2 mg每日一次4天；第2周5 mg三天、10 mg四天；第3周20 mg三天、40 mg四天；第4周80 mg三天、160 mg四天；第5周起目标320 mg每日一次。必须在肿瘤溶解风险评估及监测下进行，不能直接从目标剂量起始。

漏服与给药处理

中断超过7天后需要按说明书重新评估并调整重启剂量；不能自行恢复中断前剂量。

药物相互作用

用药及递增期须按完整标签核查代谢相关药物；不要与维奈克拉等其他BCL-2药物互换剂量或递增表。

特殊人群

孕哺及生育风险需提前讨论；儿童适用性不能由成人方案外推。

储存与保管

20—25℃，允许15—30℃偏差；泡罩包装中的片剂保留原包装，不转移至其他容器。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 28, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。

分项资料

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