德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)详细信息
所有名称:德达博妥单抗,datopotamab deruxtecan-dlnk,Datroway
德达博妥单抗(Datroway)药品资料。用于不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌,患者须既往接受过内分泌治疗及针对不可切除或转移性疾病的化疗。FDA首次批准日期:2025-01-17。
品牌:Datroway
结构:静脉用冻干粉
规格:100 mg/瓶,单剂量
价格:以正规渠道当日报价为准
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
药品名称
德达博妥单抗;英文通用名:datopotamab deruxtecan-dlnk;美国商品名:Datroway。
适用人群与治疗条件
本页主要介绍既往接受过内分泌治疗及针对晚期疾病化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌。美国现行标签另含特定EGFR突变非小细胞肺癌内容,病种和既往治疗条件须分别核对。
作用机制
靶向Trop-2的抗体偶联药物,内吞后释放拓扑异构酶I抑制载荷DXd。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Jun 03, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明:美国官方包装标签示意,非中国实物包装;不同规格的标签可能不同。
德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)详细说明书
剂型与规格
静脉用冻干粉;100 mg/瓶,单剂量
用法用量
6 mg/kg静脉输注,每三周一次;体重90 kg及以上最大540 mg。首次及后续输注、预处理、眼部及口腔预防护理须按说明书由治疗团队实施,不能自行配置。
漏服与给药处理
延迟或漏掉输注由治疗中心尽早安排,并重设后续三周间隔,不自行连日补注。
药物相互作用
合并治疗和支持用药须由肿瘤科与药师核查;避免把其他含DXd或Trop-2药物的制剂、剂量及配伍直接套用。
特殊人群
治疗前讨论妊娠、哺乳和生育计划;给药前确认实际病种和已接受的治疗。
储存与保管
未开封2—8℃冷藏,原盒避光,不冷冻;不摇晃复溶或稀释后的药液,配置与保存时限由医疗机构按标签执行。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Jun 03, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)常见副作用
不良反应与重要风险
- 间质性肺病/肺炎,可严重或致命。
- 眼部不良反应,包括干眼和角膜炎。
- 口腔炎、黏膜炎及胚胎—胎儿毒性。
监测与异常处理
治疗前眼科检查,治疗中按标签复查视力和裂隙灯等;监测新发呼吸症状、口腔溃疡、进食及营养状态。出现气促或视力下降及时报告。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Jun 03, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)靶点
作用机制
靶向Trop-2的抗体偶联药物,内吞后释放拓扑异构酶I抑制载荷DXd。
患者选择
本页主要介绍既往接受过内分泌治疗及针对晚期疾病化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌。美国现行标签另含特定EGFR突变非小细胞肺癌内容,病种和既往治疗条件须分别核对。
监测
治疗前眼科检查,治疗中按标签复查视力和裂隙灯等;监测新发呼吸症状、口腔溃疡、进食及营养状态。出现气促或视力下降及时报告。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Jun 03, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。