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德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)

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德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)

德达博妥单抗(Datroway)药品资料。用于不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌,患者须既往接受过内分泌治疗及针对不可切除或转移性疾病的化疗。FDA首次批准日期:2025-01-17。

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药品名称

德达博妥单抗;英文通用名:datopotamab deruxtecan-dlnk;美国商品名:Datroway。

适用人群与治疗条件

本页主要介绍既往接受过内分泌治疗及针对晚期疾病化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌。美国现行标签另含特定EGFR突变非小细胞肺癌内容,病种和既往治疗条件须分别核对。

作用机制

靶向Trop-2的抗体偶联药物,内吞后释放拓扑异构酶I抑制载荷DXd。

剂型与规格

静脉用冻干粉;100 mg/瓶,单剂量

用法用量

6 mg/kg静脉输注,每三周一次;体重90 kg及以上最大540 mg。首次及后续输注、预处理、眼部及口腔预防护理须按说明书由治疗团队实施,不能自行配置。

漏服与给药处理

延迟或漏掉输注由治疗中心尽早安排,并重设后续三周间隔,不自行连日补注。

药物相互作用

合并治疗和支持用药须由肿瘤科与药师核查;避免把其他含DXd或Trop-2药物的制剂、剂量及配伍直接套用。

特殊人群

治疗前讨论妊娠、哺乳和生育计划;给药前确认实际病种和已接受的治疗。

储存与保管

未开封2—8℃冷藏,原盒避光,不冷冻;不摇晃复溶或稀释后的药液,配置与保存时限由医疗机构按标签执行。

资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Jun 03, 2026;核对日期:2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。

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