他雷替尼（taletrectinib）详细信息
所有名称：他雷替尼,taletrectinib,Ibtrozi
他雷替尼（Ibtrozi）药品资料。用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。FDA首次批准日期：2025-06-11。
品牌：Ibtrozi
结构：口服胶囊
规格：200 mg/粒；美国有90粒总包装
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称
他雷替尼；英文通用名：taletrectinib；美国商品名：Ibtrozi。
适用人群与治疗条件
用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，须核对肿瘤重排检测及临床情况。
作用机制
ROS1酪氨酸激酶抑制剂，对部分ROS1耐药变异具有活性。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 24, 2026；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明：美国官方包装标签示意，非中国实物包装；不同规格的标签可能不同。
他雷替尼（taletrectinib）详细说明书
剂型与规格
口服胶囊；200 mg/粒；美国有90粒总包装
用法用量
600 mg每日一次，空腹：服药前至少2小时及之后至少2小时不进食。整粒吞服，不打开、咀嚼、压碎或溶解。这个空腹要求不能与其他ROS1药物互换。
漏服与给药处理
漏服、呕吐或治疗中断按本品说明处理，不自行额外补服；持续不能进食时联系医生。
药物相互作用
核对影响代谢、胃酸相关用药及QTc的药物；不凭其他国家同成分产品的旧资料自行安排合并用药。
特殊人群
孕哺及生育计划需提前说明，跌倒和骨折风险较高者需个体化评估。
储存与保管
20—25℃，允许短时15—30℃偏差。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 24, 2026；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
他雷替尼（taletrectinib）常见副作用
不良反应与重要风险
- 肝毒性，包括严重药物性肝损伤。
- 间质性肺病、QTc延长及心律失常。
- 高尿酸、肌痛伴肌酸激酶升高及骨折风险；有胚胎—胎儿毒性。
监测与异常处理
治疗前检查ALT、AST、胆红素、电解质、心电图及尿酸，并按方案复查。呼吸恶化、晕厥、黄疸或明显肌痛时及时联系治疗团队。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 24, 2026；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
他雷替尼（taletrectinib）靶点
作用机制
ROS1酪氨酸激酶抑制剂，对部分ROS1耐药变异具有活性。
患者选择
用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，须核对肿瘤重排检测及临床情况。
监测
治疗前检查ALT、AST、胆红素、电解质、心电图及尿酸，并按方案复查。呼吸恶化、晕厥、黄疸或明显肌痛时及时联系治疗团队。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 24, 2026；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
