nipocalimab-aahu(Imaavy)详细信息
所有名称:nipocalimab-aahu,Imaavy
nipocalimab-aahu(Imaavy)药品资料。用于全身型重症肌无力;具体抗体状态、年龄及适用条件须核对批准说明书。FDA首次批准日期:2025-04-29。
品牌:Imaavy
结构:稀释后静脉输注的浓缩注射液
规格:300 mg/1.62 mL、1200 mg/6.5 mL(185 mg/mL);单剂量瓶
价格:以正规渠道当日报价为准
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
药品名称
nipocalimab-aahu;英文通用名:nipocalimab-aahu;美国商品名:Imaavy。
适用人群与治疗条件
本页主要介绍符合抗体和年龄条件的全身型重症肌无力治疗;所核对美国现行标签另有温抗体型自身免疫性溶血性贫血内容,两病给药周期不同,不能混用。
作用机制
结合新生儿Fc受体FcRn的单克隆抗体,降低循环IgG水平,包括相关致病自身抗体。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Aug 26, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明:美国官方包装标签示意,非中国实物包装;不同规格的标签可能不同。
nipocalimab-aahu(Imaavy)详细说明书
剂型与规格
稀释后静脉输注的浓缩注射液;300 mg/1.62 mL、1200 mg/6.5 mL(185 mg/mL);单剂量瓶
用法用量
全身型重症肌无力方案:首剂30 mg/kg静脉输注至少30分钟,两周后开始15 mg/kg维持,随后每两周一次、输注至少15分钟。使用前必须稀释,仅供静脉输注。其他适应证不得沿用此周期。
漏服与给药处理
漏掉输注或发生感染时由治疗团队决定重排或延迟,不能在家补量。
药物相互作用
与其他FcRn结合药物、免疫球蛋白及抗体类治疗合用时需核对疗效影响和时序,不能自行叠加免疫治疗。
特殊人群
年龄、妊娠哺乳及所治疾病需按具体适应证核对;不能把眼肌型症状自动视为全身型适应证。
储存与保管
未开封2—8℃冷藏,原盒避光,不冷冻、不摇晃;稀释液按标签规定的温度和时限由医疗机构管理。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Aug 26, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
nipocalimab-aahu(Imaavy)常见副作用
不良反应与重要风险
- 感染风险上升,包括严重感染。
- 超敏反应,可能包括血管性水肿或过敏性休克。
- 输注相关反应,如头痛、皮疹、寒战、恶心和头晕等。
监测与异常处理
启动前评估适龄疫苗、活动性感染及抗体条件,治疗中关注感染与输注反应。因可暂时降低IgG,治疗期间不推荐活疫苗。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Aug 26, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
nipocalimab-aahu(Imaavy)靶点
作用机制
结合新生儿Fc受体FcRn的单克隆抗体,降低循环IgG水平,包括相关致病自身抗体。
患者选择
本页主要介绍符合抗体和年龄条件的全身型重症肌无力治疗;所核对美国现行标签另有温抗体型自身免疫性溶血性贫血内容,两病给药周期不同,不能混用。
监测
启动前评估适龄疫苗、活动性感染及抗体条件,治疗中关注感染与输注反应。因可暂时降低IgG,治疗期间不推荐活疫苗。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Aug 26, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。