瑞司美替罗详细信息

瑞司美替罗 Resmetirom LuciRes

处方药 老挝

通用名称：瑞美替罗,瑞色替罗

药品规格：60mg×30片/盒 80mg×30片/盒 100mg×30片/盒

生产企业：卢修斯制药(老挝)有限公司

功能主治：

用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎的成人患者

瑞司美替罗片(LuciRes)简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：

LuciRes

生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称：瑞司美替罗片

英文名称：Resmetirom tablets

药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg)

药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg)

药品批准文号：09 L 1196/24 (100mg)

适应症

LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合 F2 至 F3 期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。

使用限制

避免对失代偿性肝硬化患者使用LuciRes。

用法用量

• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：

<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。

≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。

LuciRes可与食物同服或单独服用。

• 请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。

规格

60mg×30片/盒

80mg×30片/盒

100mg×30片/盒

禁忌症

无。

警告和预防措施

• 肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。

• 胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎)，请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。

不良反应

LuciRes最常见的不良反应(至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高)是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

药物相互作用

• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低LuciRes剂量(中效抑制剂 [例如氯吡格雷])。

• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。

• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。

• CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。

特定人群使用

肝功能不全：中度至重度肝功能不全(Child-Pugh B 或 C 级)患者避免使用 LuciRes。

贮存

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。