依非韦伦详细信息

处方药 美国

通用名称：依法韦仑、施多宁、依非韦伦片、Efavirenz、Sustiva、Stocrin、EFV

药品规格：600mg*30粒

生产企业：美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)

功能主治：

一线抗HIV-1药物，低剂量抗病毒反应更佳，副作用降低

适应症

本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

用法用量

口服：用于HIV感染，每次600mg，每天1次。

3岁以下儿童每次200～400mg，3岁以上儿童每次600mg，每天1次。

对初始治疗出现不良反应但又需维持治疗者可于睡前服用。

不良反应

1.临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神症状。

2.另外，一些上市后监测报道的不良事件包括:神经衰弱、妄想症、小脑协调及平衡能力紊乱、惊厥、瘙痒症、腹痛、视力模糊、脸红、男子乳房发育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在颈后、乳房、腹部和腹膜后腔等处的身体脂肪再分布或蓄积、耳鸣和颤动。

3.除了皮疹的发生率较高及程度较为严重外，儿童中其余不良反应的类型和发生率基本上与成人相似。

4.临床研究中，每天服用600mg本品的患者，常报道的神经系统症状包括但不仅限于:眩晕、失眠、困倦、注意力不集中，及异梦。

禁忌

1.本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。

2.本品不得与特非那丁，阿司咪唑，西沙必利，咪达唑仑，三唑仑，匹莫齐特，苄普地尔或麦角衍生物合用，因为依非韦伦竞争CYP3A4可能抑制这些药物的代谢，并可能造成严重的和/或危及生命的不良事件(如，心律失常、持续的镇静作用或呼吸抑制)。

3.本品不应与伏立康唑标准剂量合用。

因为依非韦伦可以显著地降低伏立康唑的血浆浓度，同时伏立康唑也使依非韦伦的血浆浓度显著升高。

两者合用时的剂量调整。

贮存方法

15-30℃保存。

适用人群

成人、青少年及儿童

药物相互作用

1.依非韦伦是CYP3A4的诱导剂。

与本品合并用药时，可能降低CYP3A4的底物的其他化合物的血浆浓度。

2.与抗逆转录病毒的药物合用阿普那韦(Amprenavir):感染HIV的患者联合使用阿普那韦(1200mg每12小时一次)和依非韦伦(600mg每天一次)时，阿普那韦的Cmax(33%)、AUC(24%)和Cmin(43%)均有下降。

虽然并未明确阿普那韦血药浓度显著下降的临床意义，当选择的治疗方案中包括阿普那韦和依非韦伦时需考虑到药代动力学相互影响的程度。

3.利托那韦(Ritonavir):在未受感染

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

德国默沙东

成分

依非韦伦。化学名：(S)-6-氯-4-(环丙基乙炔基)-1.4-氢-4-(三氟甲基)-2H-3,1-氧氮杂萘-2-酮分子量：C14H9C1F3NO2

性状

胶囊剂

注意事项

1.本品不得单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。

2.在处方与本品合用的药物时，医师应参考相应制造厂商的产品用药指南。

3.如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。

在不耐受症状消除的同时应重新开始抗逆转录病毒药联合治疗。

抗逆转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是不可取的，因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。

4.不建议在与施多宁联合用药的产品中包含依非韦伦(例如:ATRIPIA)。

5.在给予依非韦伦的动物中观察到有畸形胎仔。

因而，服用本品的妇女应避免怀孕。

应联合采用避孕套避孕和其他避孕方法(如，口服避孕药或其他激素类避孕药)。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。