恩适得详细信息

处方药 英国

通用名称：Evusheld、Ixagevimab、lgavimab

药品规格：150mg/1.5ml(100mg/ml)

生产企业：英国阿斯利康

功能主治：

用于新型冠状病毒感染的预防和治疗

适应症

用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防，以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。

对奥密克戎 BA.1和BA.2有预防作用，治疗作用尚未成熟，以上来自欧洲药监局药品说明书。

用法用量

1.恩适得以两次注射的方式进行(一次是替沙格韦单抗，一次是西加韦单抗)，在不同的部位相继注射(最好是选择臀部肌肉注射)。

2.在SARS-CoV-2病毒检测阳性后和COVID-19症状出现后7天内，应尽快注射。

不良反应

不良反应列表清单

系统器官分类MedDRA不良反应频率a

免疫系统疾病一般疾病b普遍

一般疾病注射相关反应c不普遍

受伤、中毒和手术并发症注射部位反应d普遍

a频率是基于预防研究的汇总数据中150毫克的替沙韦单抗和150毫克的西加维韦单抗的剂量暴露。

b包括皮疹和荨麻疹。

c包括头痛、寒颤和注射部位附近发红、不适或酸痛。

d包括注射部位疼痛、注射部位红斑、注射部位瘙痒、注射部位反应和注射部位硬化。

禁忌

对替沙格韦单抗/西加韦单抗或辅料所含成分(组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水)过敏者禁用此药。

贮存方法

在2-8℃低温保存，在原始包装内保存，不要冻结，不要摇晃。

适用人群

用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防，以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防

药物相互作用

1.本品不会通过肝酶或肾清除进行代谢，因此，与肾脏排泄的药物或CYP酶的底物诱导剂或抑制剂相互作用的可能性不大。

2.根据药代动力学模型，在本品给药后接种新型冠状病毒肺炎疫苗对本品的清除率没有临床相关影响。

3.根据药代动力学模型，免疫功能低下的情况对本品的清除率没有临床相关的影响。

4.尚无本品人体药效学相互作用的临床研究。

有效期

12个月，预防保护期6个月

剂型

注射剂

生产厂家

英国阿斯利康

成分

活性成分是替沙格韦单抗/西加韦单抗，其他非活性成分有组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

性状

本品为透明至微乳白色，无色至略微黄色的澄明液体。

注意事项

1.如果您的血小板数量较少，有任何凝血问题或正在服用防止血栓的药物(抗凝血剂)，请在使用本品前与医生、药师或护士沟通。

2.如果你发现任何心脏事件的症状，如：胸痛、呼吸急促、全身不舒服、生病或缺乏健康的感觉、感到头晕或昏厥，请立即告诉医生、药剂师或护士或寻求医疗帮助。

3.如果你发现任何严重的过敏反应的迹象，如：

呼吸或吞咽困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、皮肤严重瘙痒，出现红色皮疹或凸起的疙瘩，请立即告诉医生、药剂师或护士或寻求医疗帮助

4.儿童和青少年12岁以下或体重低于40公斤的儿童不应使用本品。

5.其他药物：如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，请告诉您的医生、药剂师或护士。

因为目前还不知道此药是否会影响其他药物，或是否会受其他药物影响。

6.怀孕：如果你正在怀孕，或可能怀孕，请告诉你的医生或护士。

这是因为目前还没有足够的资料来确定这种药物在怀孕期间是否安全。

7.如果你是母乳喂养，请告诉你的医生或护士。

这是因为目前还不知道这种药是否会进入人的乳汁，也不知道对婴儿或乳汁分泌会有什么影响。

你的医生会帮助你决定是否继续母乳喂养或开始使用这种药物治疗。