日本皇汉堂小粉丸为一种刺激性泻药，通过直接作用于结肠黏膜，刺激结肠神经丛以促进肠道蠕动，并抑制结肠内水分吸收，从而产生排便反射。其活性成分比沙可啶在肠道内被水解为有活性的去乙酰代谢物，发挥局部促泻作用。本品采用肠溶包衣技术，确保药物在胃酸环境中不溶解，直达结肠部位起效，从而减少胃部刺激并提高疗效的靶向性。临床主要用于短期缓解各种原因引起的便秘，并改善伴随便秘出现的系列全身性症状。
药品称呼
通用名称：
比沙可啶肠溶片、Bisacodyl Enteric-coated Tablets
商品名称：
日本皇汉堂小粉丸、Kohseito
适应靶点
主要作用于结肠黏膜下的神经丛。其靶点机制并非作用于特定受体，而是通过直接接触刺激结肠黏膜感觉神经末梢，引起副交感神经反射，从而增强结肠蠕动。同时，药物可抑制结肠内水分和电解质的吸收，促进肠内容物的推进与排出。
适应症和适应人群
适应症：
主要用于治疗各种原因引起的便秘。
适应人群：
适用于因便秘导致以下症状需要缓解的成人及11岁以上儿童：头痛、面部潮红(上冲)、皮肤粗糙、粉刺、食欲减退、腹部胀满感、肠道异常发酵、痔疮(因便秘加重者)。
使用限制：不适用于11岁以下的儿童。本片为对症治疗药物，不宜长期连续使用。
规格与性状
规格：
5mg*100片/盒。
性状：
为粉色肠溶包衣片剂，除去包衣后显白色或类白色。采用PTP铝塑泡罩包装。
主要成分
有效成分：比沙可啶(Bisacodyl)。每3锭(1日最大量)中含有15mg。
辅料成分：含有乳糖水合物、纤维素、交聚维酮、甲基丙烯酸共聚物S、甲基丙烯酸共聚物LD、月桂基硫酸钠、聚山梨酯80、羟丙甲纤维素、柠檬酸三乙酯、滑石粉、蔗糖、阿拉伯胶、氧化钛、聚乙二醇、聚维酮、巴西棕榈蜡、硬脂酸镁、红色3号(赤色3号)。
用法用量
剂量与给药时间
成人(15岁以上)：通常睡前口服2-3锭(即10-15mg)。
11岁以上15岁以下儿童：通常睡前口服1-2锭(即5-10mg)。
初始剂量建议：首次使用时应从最小推荐剂量(即下限剂量)开始，服药后根据排便情况(如是否达到软便、排便次数)及个人耐受性，可逐渐增加或减少剂量，以找到适合个体的最佳用量。
服用频次：每日仅限服用1次。
用法指导与注意事项
整片吞服：为肠溶制剂，必须整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎，以确保药物在结肠部位释放，避免胃酸破坏或刺激胃黏膜。
服用时间：建议空腹服用，通常在睡前服用有助于次日清晨产生排便。
送服液体：应用足量的水或温水送服。
特殊间隔：服用抗酸剂或饮用牛奶后，至少间隔1小时再服用本品，以免胃内pH值改变导致肠溶衣提前溶解，引起胃部刺激或药效降低。
PTP取出方法：从PTP铝塑板中取出时，应用手指指腹用力按压泡罩凸起部分，将药片冲破背面的铝箔后取出服用。切勿直接吞食铝塑板或铝箔，以防尖锐边缘刺伤食道黏膜。
不良反应
说明书中尚未明确列出具体的不良反应发生率及具体症状。根据比沙可啶的药理学特性及临床监测，可能出现以下不良反应：
消化系统：服用后可能出现腹部绞痛、痉挛、腹泻、恶心、呕吐、里急后重等。
长期使用风险：长期或过量使用可能导致结肠功能减弱、依赖性便秘、脱水、低钾血症等电解质紊乱。
过敏反应：偶有皮疹、荨麻疹等。
注意事项
严守用法用量：必须严格遵守推荐的用法用量，严禁超量服用。本片作用强烈，使用时需谨慎。
儿童监护：如给儿童(11岁以上)使用，必须在家长的指导和监督下进行。
剂型完整性：切勿破坏药片(咬、掰、碎)，必须整片吞服。
服用时机：务必空腹服用。
合并用药禁忌：服用抗酸剂或饮用牛奶后1小时内禁止服用本品。
误服处理：需警惕误食PTP包装材料的风险，避免直接吞食铝箔。
特殊人群用药
孕妇
说明书中尚未明确。孕妇，特别是有流产风险的孕妇，应避免使用刺激性泻药。除非医生评估获益大于风险，否则不建议使用。
哺乳期女性
说明书中尚未明确。比沙可啶是否经乳汁分泌尚不明确。建议哺乳期妇女在使用前咨询医生，权衡利弊。
具有生殖潜力的男性和女性
说明书中尚未明确。常规剂量的短期使用通常认为对生殖潜力无显著影响。
儿童使用
11岁以下儿童禁用。11岁至15岁儿童应严格按照推荐剂量(1-2锭/次)并在成人监护下使用。
老年人使用
说明书中尚未明确。老年人常伴有肠道功能减弱或合并多种疾病，使用药物时应从最小剂量开始，密切观察排便情况及有无脱水、电解质紊乱等迹象。
肾功能损害
说明书中尚未明确。严重肾功能损害者使用前应咨询医生，因电解质紊乱风险可能增加。
肝功能损害
说明书中尚未明确。严重肝功能损害者应在医生指导下使用。
禁忌症
年龄禁忌：11岁以下儿童。
疾病禁忌：急性腹痛、恶心呕吐(特别是疑似阑尾炎、肠梗阻、急性外科腹部疾病)、原因不明的直肠出血、严重脱水状态。
过敏者：对本品的任何成分(包括辅料)过敏者禁用。
肠梗阻性疾病：肠梗阻、肠狭窄、肠弛缓症(如巨结肠)患者禁用。
药物相互作用
抗酸剂/牛奶：同时服用或在1小时内服用可能导致肠溶衣提前溶解，引起胃部刺激或药效降低。
利尿剂/皮质类固醇：与本品长期合用可能增加电解质(特别是钾离子)丢失的风险，导致低钾血症。
其他药物：说明书中尚未明确与其他药物的相互作用。
药物过量
说明书中尚未明确具体处理措施。
症状预判：过量服用可能导致剧烈腹泻、腹部绞痛、脱水、低血容量、电解质失衡(如低钾血症)。
处理建议：若发生过量服用，应立即停药，并根据临床症状进行补液和纠正电解质紊乱等支持治疗。建议立即就医。
药代动力学
说明书中尚未明确。
吸收：比沙可啶作为前体药物，口服后很少被全身吸收，主要在肠道内被内源性酯酶水解为有活性的去乙酰基代谢物(BHPM)而起效。
起效时间：通常在服药后6-12小时内产生排便效果。
排泄：大部分活性代谢物随粪便排出，少量以葡萄糖醛酸结合物的形式经尿液排泄。
贮存方法
密封，置于阴凉(1-30°C)、干燥处保存，避免阳光直射。请置于儿童触及不到的地方。为防止误用和保持品质，请勿转移至其他容器存放。
研发公司
日本皇汉堂制药株式会社
