盐酸小檗碱

盐酸小檗碱为一种复方止泻剂，其核心成分结合了异喹啉类生物碱(贝尔马林氯化物水合物)与老鹳草提取物。贝尔马林氯化物水合物(通常称为盐酸小檗碱)具有广泛的药理活性，包括抗菌、抑制肠蠕动和促进胆汁分泌等。老鹳草提取物则富含鞣质(主要为老鹳草素)，能通过收敛作用在肠道黏膜表面形成保护膜，减少炎症刺激。两者协同，通过多重机制有效控制各类病因所致的腹泻症状。临床数据显示其对胃肠道炎症、放射性治疗等引发的腹泻具有确切疗效，但需注意在特定细菌性肠炎中应用的潜在风险。

药品称呼

通用名称：

童氏老鸛草复合止泻粒、Berberine Chloride Hydrate

商品名称：

盐酸小檗碱、Phelloberin Combination Tablets

适应靶点

盐酸小檗碱的治疗作用涉及多个靶点和通路，并非单一靶点药物。其主要药理作用包括：

肠道平滑肌：通过抑制胆碱能受体及电压门控钙通道等相关机制，拮抗乙酰胆碱、氯化钡等激动剂引起的肠道平滑肌收缩，从而缓解肠道痉挛和过度蠕动。

肠道病原微生物：对部分肠道致病菌(如肠炎弧菌、弯曲杆菌)具有直接的抗菌活性，通过干扰细菌DNA复制和细胞分裂等过程发挥作用。

肠道细菌酶系：抑制大肠杆菌色氨酸酶等细菌酶的活性，减少肠道内腐败菌对蛋白质的分解，从而抑制吲哚等腐败产物的生成，改善肠道环境。

肝细胞：促进肝细胞的胆汁生成和分泌，增加胆汁流量，有助于脂肪消化和排泄。

肠黏膜表面：老鹳草提取物中的鞣质(主要为老鹳草素)与肠黏膜表面的蛋白质结合形成鞣酸蛋白膜，发挥收敛、干燥和保护作用，减少炎性渗出。

适应症和适应人群

适应症：

用于治疗各种原因引起的腹泻症状。

适应人群：

适用于因急性胃肠炎、慢性肠炎、消化不良、肠道菌群失调、以及放射性治疗等引起的腹泻患者。

规格与性状

规格：

37.5mg*100片/盒。

性状：

盐酸小檗碱为黄褐色的薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色至棕褐色。

主要成分

有效成分：

贝尔马林氯化物水合物(Berberine Chloride Hydrate)：37.5mg/片。

老鹳草提取物(Geranium Herb Extract)：100.0mg/片。

添加剂：乳糖水合物、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、结晶纤维素、明胶、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、氧化钛、三醋精、黄色三氧化二铁。

用法用量

常规剂量：通常，成人一次口服2片，一日3次。

剂量调整：可根据患者的年龄和症状酌情增减剂量。

不良反应

消化系统：便秘(发生率为0.1%～5%)，恶心、胃部不适等(发生率不明)。

其他：说明书中尚未明确其他不良反应。

注意事项

避免长期大量使用：长期或大剂量服用盐酸小檗碱的安全性尚不明确，应避免长期连续或超量服用。

PTP包装指导：盐酸小檗碱采用PTP包装，指导患者从PTP板中取出药片后服用。若误食PTP板，其坚硬的锐角可能刺入食道黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。

特殊人群用药

孕妇

仅在判断治疗上的获益大于潜在风险时，方可对孕妇或有怀孕可能的女性用药。目前尚无充分的人体研究数据评估其生殖毒性。

哺乳期女性

应考虑治疗的必要性以及对母乳喂养的益处，决定是否中断哺乳或中止用药。尚不清楚盐酸小檗碱是否通过乳汁分泌。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

说明书中尚未明确儿童用药的安全性。

老年人使用

应谨慎用药，例如从减量开始。老年患者通常生理功能(如肝、肾功能)有所下降，药物代谢和排泄可能减慢，易导致血药浓度升高或不良反应风险增加。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

禁用人群：患有出血性结肠炎的患者禁用。

禁用原因：对于由肠出血性大肠杆菌(如O157等)或志贺氏菌等引起的严重细菌性腹泻患者，使用盐酸小檗碱可能因其抑制肠蠕动作用而导致病原体及其毒素在肠道内滞留时间延长，从而加重病情，延长治疗周期。

药物相互作用

说明书中尚未明确。由于贝尔马林氯化物水合物(小檗碱)是P-糖蛋白(P-gp)和多种药物代谢酶(如CYP450家族)的潜在底物和调节剂，与地高辛、环孢素等其他P-gp底物，或经CYP酶代谢的药物合用时，理论上存在相互作用的可能，需密切观察。

药物过量

说明书中尚未明确。一旦发生过量服用，应立即停药并根据症状采取适当的支持治疗。

药代动力学

分布：在动物实验中(雄性大鼠，每组5只)，单次口服[³H-标记的贝尔马林氯化物水合物(10mg/kg)后，体内放射活性的总分布量在给药后12小时达到峰值，占给药量的4.28%。之后逐渐减少，给药48小时后降至0.35%。

排泄：在相同动物实验中，给药后48小时内，尿液中的累积排泄率为2.67%，而粪便中的累积排泄率则高达86.02%。这表明该药物主要以原型或代谢产物的形式通过粪便排出体外，口服吸收较差。

贮存方法

一般贮存：室温保存。

开封后贮存：铝塑包装开封后应避湿保存，以防药物吸湿变质。

有效期：

5年。

研发公司

日本通用药品株式会社

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