欧龙马口服滴剂

欧龙马口服滴剂是一种用于治疗鼻窦炎及相关症状的植物药制剂。其作用机制基于多种植物提取物的协同效应，旨在通过促进分泌物排出、减轻炎症反应，从而缓解急性及慢性鼻窦炎引起的症状。本品为德国比诺利卡(BIONORICA)公司原研，具有较长的临床应用历史，其安全性与有效性已在多项临床实践中得到验证。本品为含酒精的液体制剂，使用时需注意相关禁忌。

药品称呼

通用名称：

欧龙马口服滴剂、Sinupret Oral Drops

商品名称：

Sinupret Tropfen

适应靶点

作为复方植物药制剂，其作用靶点并非单一分子，而是通过多成分、多途径发挥作用。

主要作用机制包括：

促分泌作用：通过刺激呼吸道黏膜的浆液性腺体分泌，降低黏液黏稠度，促进纤毛摆动，从而利于鼻腔及鼻窦分泌物的排出。

抗炎作用：通过抑制促炎因子的释放，减轻黏膜炎症反应与水肿。

抗病毒与抗菌作用：部分成分显示出对呼吸道常见病毒和细菌的抑制作用，有助于控制感染。

适应症和适应人群

适用于急性及慢性鼻窦炎的辅助治疗，尤其适用于存在分泌物黏稠、排出不畅等症状的患者。其适应人群包括成人及儿童。

规格与性状

规格：

100ml/瓶/盒。

性状：

为澄清、黄棕色的液体。

主要成分

有效成分：每100克本品含29克提取物(药物/提取物比例1:11)，该提取物由以下五种药材按特定比例(1:3:3:3:3)混合后，以59%(V/V)乙醇为提取溶剂制备而成：龙胆根、马鞭草、酸模叶、接骨木花、黄花九轮草花带萼。

辅料：纯化水。含有19%(体积分数)的乙醇。

用法用量

口服滴剂使用前应摇匀。剂量应基于个体情况和治疗反应，由医生确定。以下为常规推荐剂量：

成人及12岁以上青少年：每次6.2毫升(相当于约100滴)，每日3次。

儿童(6-11岁)：每次3.1毫升(相当于约50滴)，每日3次。

婴幼儿及学龄前儿童(2-5岁)：每次2.1毫升(相当于约35滴)，每日3次。

服用方法：可直接滴入口中，或与少量水、果汁等液体混合后服用。建议在餐间或餐后服用，以减少胃肠道不适。

治疗时长：急性鼻窦炎通常建议使用7-14天；慢性鼻窦炎的治疗周期应根据病情由医生决定。若症状在7天内未缓解或加重，应咨询医生。

不良反应

不良反应发生率较低，多为轻度和一过性。根据上市后监测数据，不良反应分类如下：

胃肠道系统：偶见(≥1/1,000至<1/100)胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。

免疫系统与皮肤：罕见(≥1/10,000至<1/1,000)出现过敏反应，如皮肤红疹、荨麻疹、瘙痒。极少数情况下可发生严重的过敏性反应，包括血管性水肿(表现为唇、舌、咽喉部或喉头肿胀，可导致呼吸困难)、面部肿胀、呼吸困难等。

处理措施：一旦出现过敏反应的首发症状，应立即停药并就医。

注意事项

酒精含量警告：含有19%(V/V)的乙醇。单次最大剂量(6.2毫升)相当于摄入约1.2克酒精。对于酒精不耐受者、肝病患者、癫痫患者、脑损伤或脑病患者、孕妇、哺乳期妇女及儿童，应谨慎使用。

糖尿病患者：口服滴剂不含可计算的糖类(无相关面包单位)，糖尿病患者可在医生指导下使用。

过敏反应监测：因存在罕见但严重的过敏反应风险，首次使用或用药期间出现皮疹、瘙痒、面部或咽喉部肿胀、呼吸困难等症状时，应立即停药并紧急就医。

症状监测：如果症状持续超过7天、反复发作或伴有发热、剧烈头痛等，提示可能存在细菌性鼻窦炎或其他严重疾病，应立即就医。

储存与使用：请勿将药品放置在儿童可触及之处。开瓶后，请确保瓶盖紧闭，并按贮存条件存放。

特殊人群用药

孕妇

说明书中尚未明确。由于含有乙醇(19%)，孕妇应避免使用。在缺乏足够安全性数据的情况下，不建议孕妇使用。

哺乳期女性

说明书中尚未明确。由于成分可能通过乳汁分泌，且含有乙醇，为避免对婴儿造成潜在风险，不建议哺乳期女性使用。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。目前尚无证据表明本品对生殖能力有影响。

儿童使用

可用于2岁以上儿童，但需根据年龄严格按推荐剂量使用。对于2岁以下婴幼儿，安全性尚未明确，应避免使用。

老年人使用

老年人可参考成人标准剂量使用，但鉴于老年人可能伴有肝肾功能减退，建议在医生指导下使用。

肾功能损害

说明书中尚未明确。对于肾功能不全患者，应谨慎使用，并在医生指导下用药。

肝功能损害

说明书中尚未明确。由于本品含乙醇，且成分需经肝脏代谢，肝功能损害患者应避免使用。

禁忌症

对滴剂中任何活性成分或辅料过敏者。

已知对龙胆根、马鞭草、酸模叶、接骨木花、黄花九轮草花等植物或其同属植物过敏者。

严重肝病患者(因含乙醇)。

12岁以下儿童(部分国家或地区可能放宽至2岁以上，但需严格遵医嘱)。

酒精中毒者。

药物相互作用

说明书中尚未明确。由于含乙醇，理论上可能与某些药物(如头孢类抗生素、甲硝唑、降糖药、中枢神经抑制药等)发生双硫仑样反应或增强其抑制作用。在服用其他药物期间，使用本品前应咨询医生或药师。

药物过量

若过量服用，可能会使上述不良反应(如胃肠道不适、过敏反应)的发生频率和程度增加。若发生过量，应立即停药并咨询医生，医生将根据过量程度和临床症状决定是否需要采取相应措施。

药代动力学

说明书中尚未明确。本品为多成分植物复方制剂，其体内吸收、分布、代谢和排泄过程复杂，未进行过系统的药代动力学研究。

贮存方法

避光密封保存。存放温度不应超过25℃。请将药品置于儿童无法触及之处。有效期截止日期见包装盒及容器标签(该日期指当月的最后一天)。请勿在有效期后使用。

研发公司

德国Bionorica SE

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