氯苯胺氨基甲酸酯详细信息

日本氯苯胺氨基甲酸酯片服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。以下内容是根据说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息，仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。

药品称呼

通用名称：

日本氯苯胺氨基甲酸酯片、Chlorphenesin Carbamate Tablets

商品名称：

クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠

适应靶点

作用于脊髓中间神经元及γ-运动神经元，抑制异常神经冲动传导。

适应症和适应人群

适应症

运动器疾病伴痛性肌痉挛(如腰背痛症、变形性脊椎症、椎间盘突出、脊椎滑脱症、骨质疏松性脊椎病变、颈肩腕综合征)。

适应人群

成人(需根据年龄及症状调整剂量)。不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。

规格和性状

规格

250mg*100片/盒。

性状

白色素片，直径9.0mm，厚度5.5m。

主要成分

活性成分：氯苯胺氨基甲酸酯。

辅料：碳酸钙、轻质无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素。

用法用量

125mg规格：成人每次2片(250mg)，每日3次口服。

250mg规格：成人每次1片(250mg)，每日3次口服。

调整原则：根据年龄、症状酌情增减，高龄者需减量。

不良反应

严重副作用(频率不明)

休克、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

常见副作用

精神神经系统：头晕、嗜睡(0.1-1%)、头痛、乏力(<0.1%)。

消化系统：腹痛、恶心、便秘或腹泻(0.1-1%)。

过敏反应：皮疹、瘙痒、水肿(<0.1%)。

血液系统：白细胞减少、血小板减少(频率不明)。

注意事项

中枢抑制：服药期间可能出现注意力下降、嗜睡，避免驾驶或操作机械。

长期用药：超过8周需监测肝肾功能及血液指标。

服药方法：PTP包装需取出药片服用，防止误吞包装导致食管损伤。

特殊人群用药

孕妇

仅在治疗获益大于风险时方可用药。

哺乳期女性

需权衡治疗获益与哺乳益处，谨慎决定是否继续哺乳或停药。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中未明确相关建议。

儿童使用

缺乏临床试验数据，安全性和有效性尚未确定。

老年人使用

因生理功能下降，用药时应注意减量。

肾功能损害

需根据肾功能情况谨慎评估并调整用药方案。

肝功能损害

肝功能障碍患者禁用；有既往史者需密切监测，异常时立即停药。

禁忌症

1.对本品及类似化合物(如美索卡巴莫等)有过敏既往史的患者禁止使用。

2.肝障碍患者禁用。

药物相互作用

与抗胆碱能类药物(如氯托品等)合用时，可能会使相互作用增强，临床联合用药时需注意调整剂量。

与中枢神经系统抑制剂(如巴比妥酸衍生物等)、单胺氧化酶抑制剂、酒精合用时，虽具体临床症状及作用机制尚未明确，但仍需谨慎联用，密切观察患者用药后的反应。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收：健康成人单次口服250mg本品后，1小时左右达到血药浓度峰值，半衰期为3.7小时，随后药物逐渐代谢消失。

分布：大鼠经口给予14C-氯苯胺氨基甲酸酯后，3小时后放射活性在胃、小肠、肝脏、脊髓、肾上腺、肾脏中依次较高，且未发现药物在特定组织中长期残留。

代谢：健康成人单次口服250mg本品后，尿中代谢产物大部分(约占总排泄量的84%)为未变化体的葡萄糖醛酸结合物。

排泄：健康成人单次口服250mg本品后，24小时内约92%的给药量通过尿液排泄。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本伬井株式会社