神经妥乐平详细信息

神经妥乐平片为下行性疼痛抑制系赋活型疼痛治疗剂，属于非阿片类、非环氧化酶抑制剂类药物，核心活性成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤抽出液。1988年于日本首次上市，临床主要用于多种神经源性疼痛及骨关节肌肉疼痛性疾病的治疗，针对痛觉过敏状态具有明确的临床疗效；用药过程中需警惕肝功能障碍、严重过敏反应等不良反应，特殊人群需结合生理状态谨慎评估用药。

药品称呼

通用名称：

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物、Neurotropin Tablet

商品名称：

神经妥乐平片、Neurotropin

适应靶点

作用靶点及相关作用位点主要包括：5-羟色胺3型受体(5-HT3)、去甲肾上腺素α2受体；可抑制外周缓激肽(BK)的释放，下调神经损伤部位炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达，同时对病变部位的末梢循环具有调节作用。

适应症和适应人群

适应症

带状疱疹后神经痛、腰痛症、颈肩腕综合征、肩关节周围炎、变形性关节症。

适应人群

患有上述疾病的成年患者，儿童无临床用药数据支持，老年人需结合生理机能谨慎使用。

规格与性状

规格：

4单位*100片/盒。

性状：

为薄膜包衣片，片剂颜色为淡橙色；片剂表面直径7.1mm，侧面厚度3.5mm，单片片重156mg，药品识别码为Z111。

主要成分

活性成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤抽出液，每片含该成分4.0神经妥乐平单位；辅料包含黄色5号铝色淀，以及其他8种未明确具体名称的添加成分。

用法用量

仅为口服给药，常规用药方案为：成人一日4片，分早晚2次服用。临床可根据患者的年龄、具体临床症状轻重酌情增减给药剂量。针对带状疱疹后神经痛的治疗，若连续用药4周仍未观察到明确的临床疗效，应停止盲目持续给药，及时对患者病情进行重新评估并调整治疗方案。

不良反应

用药后可能出现多种不良反应，临床需密切观察患者用药反应，若出现异常需立即停药并采取对症治疗措施，具体不良反应按严重程度及系统分类如下：

重大不良反应

发生频率均不明，主要包括：1.肝功能障碍、黄疸，可伴随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)等肝功能指标升高；2.过敏性休克、荨麻疹，需警惕严重过敏反应的发生。

其他不良反应

过敏症：可见荨麻疹、瘙痒；可见发疹。

消化器系统：可见腹部膨满感、便秘、口内炎、胃重感、胃部膨满感、腹痛、胃部不适感、恶心、呕吐；可见腹泻、软便、胃痛、口干、放屁过多、消化不良、胸闷、食欲不振。

精神神经系统：可见嗜睡、头晕、走路摇晃；可见头痛、头重感。

其他系统：可见心悸、皮肤感觉异常；可见全身倦怠感、水肿、热感。

注意事项

药物调制时的注意

从PTP包装取出后，若在无包装状态下置于高温多湿环境，可能产生特异的成分臭味，使用自动分包机等药品调配设备时需特别注意；本片为薄膜包衣制剂，临床调配时严禁进行粉碎、混合操作。

药物交付时的注意

需指导患者将PTP泡罩包装的药品从泡罩中取出后再服用，若误服PTP泡罩，其坚硬的锐角部分可能刺穿食道粘膜，引发食道炎等严重并发症，甚至可能导致纵隔洞穿孔；需指导患者整片吞服神经妥乐平片，不得咀嚼；需指导患者保存神经妥乐平片时远离潮湿、避免光照。

药品开封后的注意

铝塑包装开封后，需及时采取防湿、遮光措施保存，受光照影响可能发生褪色现象。

特殊人群用药

孕妇

孕妇或有妊娠可能性的女性，仅在经临床综合评估，确定治疗上的有益性显著高于潜在用药风险时，方可使用神经妥乐平片。

哺乳期女性

使用神经妥乐平片时，需综合评估药物治疗的临床获益与母乳喂养对婴儿的获益，全面权衡后决定是否继续母乳喂养或中止神经妥乐平片用药。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未针对儿童等人群开展相关临床试验，无明确的用药数据支持，不推荐儿童使用神经妥乐平片。

老年人使用

老年人的生理机能(尤其是自主神经功能)普遍呈减退状态，用药时需密切观察患者的临床状态，谨慎给药，必要时可根据患者反应酌情调整剂量。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

神经妥乐平片可能引发肝功能障碍、黄疸等严重不良反应，肝功能损害患者使用神经妥乐平片时，需密切监测肝功能指标(AST、ALT、γ-GTP等)，若出现指标异常或黄疸相关临床表现，应立即停药并采取相应的对症治疗措施。

禁忌症

对神经妥乐平片中任何成分有过敏史的患者，禁止使用。

药物相互作用

体外试验研究结果表明，神经妥乐平片不会对细胞色素P450(CYP)酶家族中CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6及CYP4A11为代谢靶点的各类药物的代谢过程产生影响；同时，神经妥乐平片与经CYP2E1、CYP3A4介导代谢的合并用药发生药物相互作用的可能性极低。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

神经妥乐平片仅在药物代谢环节有相关体外试验研究数据，吸收、分布、排泄等环节的药代动力学特征尚未明确；代谢方面：体外试验显示，神经妥乐平片不影响CYP450酶家族中CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP4A11介导的药物代谢过程，与经CYP2E1、CYP3A4代谢的合并用药发生相互作用的可能性极低。

贮存方法

神经妥乐平片需在室温条件下保存，保存温度范围为1~30℃；整体保存过程中需远离潮湿、避免光照，铝塑包装开封后需进一步采取严格的防湿、遮光措施。有效期为4年。

研发公司

日本脏器制药株式会社