罗莫珠单抗详细信息

处方药 美国

通用名称：洛莫索珠单抗、罗莫单抗、罗莫索珠单抗、Evenity、Romosozumab、Romosozumab-aqqg

药品规格：105mg/1.17ml

生产企业：美国Amgen安进公司

功能主治：

首个骨硬化蛋白抑制剂。

适应症

绝经后骨质疏松症

用法用量

1.用药须知

(1)由医务工作者注射给药，注射部位为上臂、腹部、大腿外外侧。

(2)分两次注射，每次注射105mg/1.17 ml。

(3)第二次注射应在第一次注射后立即进行，但要注意改变注射部位。

2.推荐剂量

(1)210mg/每月，最长使用12个月。

(2)在治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。

不良反应

1.最常见的不良反应(≥5%)是关节痛和头痛。

2.其他不良反应

(1)心脏不良事件，包括非致死性心肌梗死和非致死性中风。

(2)过敏反应，包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹等。

(3)低钙血症。

(4)颌骨坏死。

(5)非典型性股骨转子下和股骨骨干骨折。

禁忌

1.哺乳期和妊娠期妇女禁用。

2.在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

3.未纠正的低钙血症患者禁用。

贮存方法

1.在原纸箱中以2°C至8°C冷藏保存，防止光线照射。2.不要冷冻，不要摇晃。3.如果从冰箱中取出，可以在25°C下保存，但必须在30天内用完。

适用人群

绝经后骨质疏松症

药物相互作用

尚未开展药物相互作用的相关研究。

有效期

冷藏下(2°C~8°C)可长期保存，常温时(>25℃)请在30天内用完。

剂型

注射剂

生产厂家

美国安进

成分

每支含有罗索珠单抗(105 mg)、醋酸(3.8 mg)、钙(0.61 mg)、聚山梨酯20(0.07 mg)、蔗糖(70 mg)和氢氧化钠。

性状

本品为注射剂

注意事项

1.注意监测心肌梗死和中风的症状，如果出现不良症状，应及时就医。

2.如果发生临床上显著的过敏反应，则停止用药。

3.严重肾损害或接受透析的患者发生低钙血症的风险更大，注意监测血清钙的浓度和补充维生素D。

4.有发生心肌梗死、中风和心血管疾病死亡的潜在风险，用药前应充分评估心血管危险因素。