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新突破！Pirtobrutinib 治套细胞淋巴瘤
2025-05-14 09:57:33
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Pirtobrutinib 是可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断 B 细胞抗原受体及细胞因子通路信号蛋白传导，抑制对 B 细胞增殖与功能关键的信号，可同时结合野生型 BTK 和 C481 突变型 BTK。
基于 I/II 期 BRUIN 研究结果，FDA 加速批准其用于既往接受至少两线全身治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。该开放标签单臂试验纳入 120 例曾用 BTK 抑制剂的患者，其中 67% 用过伊布替尼、30% 用过阿卡替尼。结果显示，pirtobrutinib 200mg 每日一次治疗的总体缓解率达 50%，完全缓解率 13%，部分缓解率 38%，中位治疗持续时间 8.3 个月。
临床用药方面，推荐剂量为 200mg 每日一次，固定时间服用，需整粒吞服，可随餐或空腹服用。常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、血细胞减少及肌酐升高等；治疗开始 1-2 周内容易出现暂时性淋巴细胞增多症，BRUIN 试验中中位持续时间为 11 周。
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