印度必妥维(比克恩丙诺片)的效果怎么样？

一、背景： 印度必妥维(比克恩丙诺片)【比克替拉韦 (B)/恩曲他滨 (F)/替诺福韦艾拉酚胺 (TAF)】 是 1 型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 治疗方法。评估了接受多替拉韦 (DTG) 加 F/TAF 或 F/TDF（富马酸替诺福韦二吡呋酯）的人，是否可以在不影响安全性或有效性的情况下改用印度必妥维(比克恩丙诺片)。

二、方法： 在这项多中心、随机、双盲、主动对照、非劣效性试验中，随机分配 (1:1) 参与者每天一次，服用印度必妥维(比克恩丙诺片)，或 DTG + F/TAF，持续 48 周，每个参与者都使用匹配的安慰剂。主要终点是第 48 周血浆 HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL 的参与者比例；

预设的非劣效性界限为 4%。三、结果： 565 人接受了治疗（284印度必妥维(比克恩丙诺片)，281 DTG + F/TAF）。在第 48 周时印度必妥维(比克恩丙诺片)不劣于 DTG + F/TAF，因为 0.4% (1/284) 与 1.1% (3/281) 的 HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL（差异，-0.7% [95.001% 置信区间 {CI}，-2.8% 至 1.0%]）。

没有参与者出现治疗中出现的耐药性。第 48 周时与基线相比的中位体重变化为 +1.3 kg印度必妥维(比克恩丙诺片)与 +1.1 kg (DTG + F/TAF) (P = .46)。四、结论： 单片印度必妥维(比克恩丙诺片)方案对于 DTG 加 F/TDF 或 F/TAF 病毒学抑制的人是一种安全、有效的选择，包括对核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 有预先耐药性的个体。