乌帕替尼(upadacitinib)治疗特应性皮炎的效果怎么样？

一、背景： 特应性皮炎是一种以瘙痒性皮损为特征的慢性炎症性皮肤病。二、目的： 试图评估多剂量选择性 Janus 激酶 1 抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)，在中度至重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。三、方法：使用交互式反应系统并按地域分层，将严重疾病和局部治疗控制不足的患者按 1:1:1:1 随机分配至每日一次的乌帕替尼(upadacitinib)口服单一疗法 7.5、15 或 30 mg 或安慰剂。

主要终点是第 16 周时湿疹面积和严重程度指数从基线改善的百分比。通过所有随机患者的意向治疗分析疗效。根据实际治疗，对所有接受研究药物的随机患者进行安全性分析。四、结果： 2016 年 11 月 21 日至 2017 年 4 月 20 日期间入组的患者（N = 167）。

所有患者均被随机分组并进行疗效分析（每个乌帕替尼(upadacitinib)组，n = 42；安慰剂，n = 41）；对 166 人进行了安全性分析（每个乌帕替尼(upadacitinib)组，n = 42；安慰剂，n = 40）。乌帕替尼(upadacitinib)7.5、15 和 30 mg 组的平均 (SE) 主要疗效终点分别为 39% (6.2%)、62% (6.1%) 和 74% (6.1%)，而安慰剂的23% (6.4%) (P = .03, <.001, and <.001)。

严重不良事件发生在 4.8%（42 人中的 2 人）、2.4%（42 人中的 1 人）和 0%（42 人中的 0 人）的 乌帕替尼(upadacitinib)组（安慰剂组为 2.5% [40 人中的 1 人]）。五、结论： 观察到乌帕替尼(upadacitinib)疗效的剂量反应关系，每天一次 30 毫克的剂量显示出最大的临床益处。