乐卫玛乐伐替尼(LENVIMA)联合Keytruda可以治疗肾细胞癌和子宫内膜癌？

Keytruda/乐卫玛组合是默沙东和卫材公司联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。乐卫玛（Lenvima）是一种激酶抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。

它还能抑制其他与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的激酶活性。两家目前在开展超过20项临床试验，在包括黑色素瘤、甲状腺癌、肝癌、肺癌在内的14种不同类型的癌症患者中检验Keytruda/乐卫玛组合的效果。

一线治疗肾细胞癌（RCC, Renal Cell Carcinoma）

RCC是最常见的肾癌类型，10例肾癌中约9例为RCC.肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的2倍。大约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经转移，转移性疾病患者的五年存活率约为13%。优先审评资格的授予是基于关键性3期临床试验CLEAR的结果。试验结果显示，Keytruda/乐卫玛组合作为一线疗法，与此前的标准疗法相比，将患者疾病进展或死亡的风险降低61%（HR=0.39，95% CI:0.32-0.49，p<0.001）。

Keytruda组合疗法组患者的中位无进展生存期（PFS）达到23.9个月，活性对照组这一数值为9.2个月。Keytruda组合疗法也显著改善了患者的总生存期和总缓解率。

二线治疗晚期子宫内膜癌

子宫内膜癌发生于子宫内膜，是子宫内最常见的癌症类型，据估计，转移性子宫内膜癌（IV期）的5年生存率约为17%。优先审评资格的授予是基于KEYNOTE-775研究的结果，此前公布的试验结果显示，在所有患者中，Keytruda/乐卫玛组的中位无进展生存期为7.2个月，显著优于化疗组的3.8个月（HR=0.56，p<0.0001）。

此外，Keytruda/乐卫玛组合将患者的死亡风险降低38%，接受Keytruda/乐卫玛治疗的患者中位总生存期为18.3个月，化疗组这一数值为11.4个月。

“晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌是侵袭性癌症，患者迫切需要新的治疗选择。”默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士说，“我们感谢美国FDA认识到了这一重大未满足的需求，以及Keytruda/乐卫玛联合治疗这些患者的潜力。”