他拉唑帕尼(talazoparib)联合恩杂鲁胺一线治疗前列腺癌的效果如何？

近年来PARP抑制剂频频走入人们视线，但大家对它的印象更多是在治疗乳腺癌和卵巢癌方面。来自辉瑞的他拉唑帕尼作为PARP抑制剂最初获批的适应症也是乳腺癌，但现在，研究人员开始谋求拓展它的治疗范围，尝试将其用于前列腺癌的治疗。

PARP抑制剂针对前列腺癌治疗的研究并非没有先例，2020年，NEJM刊登了一项研究称同为PARP抑制剂的药物奥拉帕利（Olaparib）在某些晚期前列腺癌患者身上的效果比靶向激素治疗药物阿比特龙和恩扎鲁他胺更有效地阻止了前列腺癌的生长，且这种药物几乎没有化疗副作用。就在同年五月，阿斯利康和默沙东刚刚联合宣布奥拉帕利获FDA批准用于治疗携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

在这样的激烈竞争之下，辉瑞也不甘示弱。在ASCO发布的这项 III 期临床研究，计划在多个地区招募1037例患者（19例进行第1部分剂量确定；1,018例进行第2部分安慰剂对照）。关键资格标准：年龄≥18岁；无症状/轻度有症状的转移性去势抵抗性前列腺癌；

ECOG评分≤1；转移性疾病（无脑转移）；未接受过针对非转移性CRPC或转移性去势抵抗性前列腺癌的延续生命的系统性疗法。允许先前接受过去势敏感性治疗（不包括新型雄激素受体抑制剂）。ADT必须在整个研究过程中继续进行。随机双盲部分（第2部分）将评估他拉唑帕尼（0.5 mg 每日）联合恩杂鲁胺（160 mg 每日）与安慰剂联合恩杂鲁胺（160 mg 每日）的安全性、疗效和患者报告结局。

主要终点为放射学无进展生存期（rPFS）。