伊布替尼依鲁替尼(IBRUTINIB)成为慢性淋巴细胞白血病患者的救星？

慢性淋巴细胞白血病（chroniclymphocytic leukaemia, CLL），有两种主要的分期方式：一种是根据临床体征和血细胞计数提出的Rai 分期，另一种是Binet分类。1987年在原有Rai分期的基础上，CLL进一步被分为：低危（0期，中位生存时间>150月）、中危（I期II 期，中位生存时间约90个月）和高危（III至IV期，中位生存时间约19个月）三组。

目前认为，低危的病人可维持无症状至轻微症状生存多年，在疾病的非常早期进行激进治疗并不带来生存收益并会影响生存质量，因此建议仅保持对疾病进展的密切观察。如疾病进展，并且病人不携带p53基因突变，优先推荐化疗。如携带p53突变(包括17p染色体删除异常)，在进行化疗的同时，应积极考虑结合使用靶向药物，比如美罗华（Rituxan）。对化疗及美罗华不响应的病人，在此之前就没有特别好的治疗办法了，急需开发新的有效药物。

在III期临床实验中，391名难治性CLL病人1：1随机分组接受Ibrutinib（195人）或已经上市的靶向药Ofatumumab（196人）。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月，而伊布替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点（也就是超过半数的病人依然存活）。Ibrutinib组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低 78%（HR=0.22， P<0.001）。

总生存时间方面，在用药12个月后，90%的伊布替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。