伊布替尼可作为慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的一线疗法？

伊布替尼适应症再次扩大！艾伯维宣布，其靶向抗癌药伊布替尼新适应症已获美国FDA批准，与Obinutuzumab联用，作为未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的一线疗法。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于中老年人群。

其中，CLL主要累及外周血和骨髓，SLL则主要累及淋巴结。研究人员发现，这种癌细胞增殖或转移，均依赖一种名为布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的蛋白。为控制癌细胞，BTK抑制剂应运而生。而伊布替尼则是全球首个获批上市的BTK抑制剂，由艾伯维子公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合研发。

作为FDA批准的首个治疗CLL/SLL的一线非化疗组合疗法，该药在3期临床试验中取得了良好结果。与化疗药物苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合疗法相比，伊布替尼+Obinutuzumab组合疗法显著改善了无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低77%。

在高风险患者中，伊布替尼组合疗法可将疾病进展或死亡风险降低85%.“对于尚未接受过治疗的CLL/SLL患者来说，本次批准为其提供了首个化疗之外的治疗选择。”该试验首席研究员卡罗尔·莫雷诺表示，“更为重要的是，这种新联合疗法意味着患者可以脱离对化疗的依赖。

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至此，在CLL/SLL治疗领域，伊布替尼2013年在美上市以来已获批5次：单药治疗既往接受过至少一次治疗的CLL患者；单药治疗染色体17p缺失的CLL患者；单药一线治疗CLL患者；单药或与苯达莫司汀+利妥昔单抗联用，治疗CLL/SLL患者；与Obinutuzumab联用，一线治疗CLL / SLL患者。除CLL/SLL之外，伊布替尼还获批用于治疗其他3种血液肿瘤，以及慢性移植物抗宿主病。