印度伊布替尼治疗白血病吗?
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印度伊布替尼治疗白血病。一项大型 3 期临床试验的中期分析发现,对于 70 岁及以下患有先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的患者,印度伊布替尼加利妥昔单抗的组合优于标准治疗。
印度伊布替尼治疗白血病。一项大型 3 期临床试验的中期分析发现,对于 70 岁及以下患有先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的患者,印度伊布替尼加利妥昔单抗的组合优于标准治疗。该试验达到了改善无进展生存期(患者在疾病恶化前的生存时间)的主要终点。
该组合还提高了总生存期,即试验的次要终点。一般来说,与标准治疗组相比,印度伊布替尼-利妥昔单抗组的患者出现严重副作用的可能性更小。到目前为止,以前未经治疗的 CLL 的标准治疗方法是为期 6 个月的 FCR 疗程,将化疗药物氟达拉滨和环磷酰胺与利妥昔单抗结合。
CLL 是成人中最常见的白血病类型之一。它通常发生在中年期间或之后,很少发生在 40 岁以下的个体中。印度伊布替尼和利妥昔单抗是靶向治疗。印度伊布替尼干扰淋巴细胞性白血病细胞的存活,而利妥昔单抗增强机体免疫系统破坏细胞的能力。伊布替尼被美国食品和药物管理局批准用于治疗一些血癌,包括 CLL。
该试验在 2014 年 1 月至 2016 年 6 月期间招募了 529 名患者。参加试验的是 70 岁及以下的成年人,他们从未接受过 CLL 治疗并需要治疗。患者被随机分配接受印度伊布替尼-利妥昔单抗联合治疗或 FCR。第一次计划的无进展生存期中期分析于 2018 年 9 月进行。
中位随访时间为 33.4 个月,无进展生存期的风险比有利于印度伊布替尼组优于 FCR 组(HR=0.352)。这意味着,在任何给定时间,与 FCR 组相比,印度伊布替尼组患者的疾病进展风险降低了约三分之二 (65%)。观察到的无进展生存期改善超过了试验设计目标。
印度伊布替尼组患者的总生存率也更高。
