孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)可以治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)吗？

孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)可以治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。FDA 扩大了伊布替尼(Ibrucent)的适应症，将其与利妥昔单抗 (Rituxan) 联合用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者的初始治疗。

该批准基于 III 期 E1912 试验，该试验是一项多中心、开放标签、活动对照试验，以 2:1 的方式将患者随机分配至孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)联合利妥昔单抗或氟达拉滨（Fludara）、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）。

该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点之一是总生存期（OS）。研究人员评估了总共 529 名 70 岁或更年轻的成年患者之前接受过治疗的 CLL 或需要全身治疗的 SLL。此外，孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)每日给药剂量为 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

接受孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)联合利妥昔单抗的患者的 PFS 有统计学意义的改善（3 年时分别为 89.4% 和 72.9%；风险比 [HR]，0.35；95% CI，0.22-0.56； P < 0.001） 。