孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)需服用多久？

孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2020年4月21日，美国食品药品监督管理局扩大了伊布替尼(Ibrucent)的适应症，将其与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的初始治疗。

批准基于 E1912 试验 (NCT02048813)，这是一项 2:1 随机、多中心、开放标签、积极对照试验。在 529 名 70 岁或以下患有以前未经治疗的 CLL 或需要全身治疗的 SLL，排除了 17p 缺失的患者。孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)每天服用 420 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结局指标是无进展生存期（PFS）。该试验表明，接受孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)联合利妥昔单抗的患者的 PFS 有统计学意义的改善（HR 0.34；95% CI：0.22，0.52；p<0.0001）。中位随访时间为 37 个月后，任一组均未达到中位 PFS。

接受孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)治疗的 CLL/SLL 患者，最常见的不良反应 (≥30%) 是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。