孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)的疗效怎么样？

在一项开放标签的 1b/2 期试验中，招募了需要治疗且年龄至少为 65 岁的先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者。共有 15 名患者（48%）有未突变的免疫球蛋白重链可变区（IGHV）。患者接受 28 天周期的每日一次孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent) 420 mg (n=27) 或 840 mg (n=4)。

主要终点是所有患者的安全性和不良事件的严重程度。毒性（如腹泻、恶心和疲劳）主要为轻度至中度（1-2 级）。共有 3 名 (10%) 患者出现 3 级感染，1 名患者出现 3 级中性粒细胞减少症，1 名患者出现 4 级血小板减少症。初始反应、最佳反应和完全反应 (CR) 的中位时间分别为 1.9、5.9 和 12.4 个月。

中位随访 22.1 个月后，22 名（71%）患者达到客观缓解（OR），4 名患者（13%）达到 CR。对于所有 31 名患者在 24 个月时，估计的无进展生存期 (PFS) 为 96.3%，总生存期 (OS) 为 96.6%。这项 1b/2 期试验表明，孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)在以前未经治疗的老年 CLL/SLL 患者群体中，具有良好的耐受性和有效性。