孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)需要长期吃吗？

孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)需要长期吃，治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。2017年8月2日，美国食品和药物管理局批准伊布替尼(Ibrucent)，用于治疗一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成年患者。

批准基于研究 PCYC-1129-CA (NCT02195869)，这是一项开放标签、多中心、单臂临床试验，招募了 42 名一线皮质类固醇治疗失败并需要额外治疗的 cGVHD 患者。大多数患者（88%）在基线时至少有两个器官受累。最常见的器官是口腔（86%）、皮肤（81%）和胃肠道（33%）。

患者每天一次口服孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)420 mg。研究者评估的总体反应率为 67%，即 28 名患者（95% CI：51%、80%）。与第一次计划响应评估一致的中位响应时间为 12.3 周（范围为 4.1 至 42.1 周）。

在涉及 cGVHD 的所有器官（皮肤、口腔、胃肠道和肝脏）中都观察到了反应。48% 的患者（n=20）观察到反应持续 5 个月或更长时间。用于 cGVHD 的孟加拉伊思达制药伊布替尼(Ibrucent)推荐剂量为 420 毫克，每天一次口服（每天一次，三粒 140 毫克胶囊），治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。