一线瑞博西尼/来曲唑对跨亚组乳腺癌有效

　　根据 MONALEESA 预先指定的探索性亚组分析，在绝经后激素受体 (HR) 阳性和 HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，与安慰剂和来曲唑相比，在来曲唑中添加瑞博西尼可延长多个亚组的总生存期 (OS)。 2 试验在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上发表。

　　“在所有分析的亚组中都观察到瑞博西尼的 5 年和 6 年长期生存率持续改善，”德克萨斯肿瘤学-贝勒大学医学中心和德克萨斯州达拉斯美国肿瘤学研究网络的医学博士 Joyce O'Shaughnessy，和该研究的主要作者说。

　　随机、3 期 MONALEESA-2 试验评估了来曲唑加瑞博西尼或安慰剂对 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌绝经后患者的一线治疗。结果表明，在意向治疗人群中，与安慰剂相比，瑞博西尼的 OS 显着延长(风险比 [HR]，0.76;95% CI，0.63-0.93;P=.004)。目前的预设分析是针对特别感兴趣的亚组中的 668 名患者进行的，但它是探索性的，并且无法进行显着性检验。

　　将瑞博西尼添加到来曲唑的 OS 益处在亚组中一致，包括转移和转移部位的数量。

　　转移部位少于 3 个的患者使用瑞博西尼或安慰剂的中位 OS 分别为 68.0 和 56.1 个月，这分别转化为 47.7% 和 36.1% 的 6 年发生率(HR，0.78;95% CI，0.61- 1.00)。具有 3 个或更多转移部位的患者的总体生存率较低，但与安慰剂相比，瑞博西尼显着延长了生存期，中位数分别为 55.5 或 46.5 个月(HR，0.71;95% CI，0.51-0.98)。瑞博西尼的 6 年 OS 为 37.9%，安慰剂为 24.2%。

　　有或没有骨转移的患者的 OS 益处与意向治疗 (ITT) 人群相似。对于仅发生骨转移的患者，瑞博西尼的中位 OS 为 72.6 个月，而安慰剂组为 56.4 个月(HR，0.78;95% CI，0.50-1.21)，6 年 OS 分别为 50.2% 和 33.8%。对于无骨转移的患者，中位 OS 分别为 61.5 和 50.3 个月，6 年率分别为 42.6% 和 31.5%(HR，0.77;95% CI，0.61-0.96)。

　　肝转移患者也受益于添加瑞博西尼，6 年 OS 为 31.0%，而安慰剂为 18.9%。然而，O'Shaughnessy 博士指出，生存曲线的分离较晚，这导致相似的中位 OS 分别为 37.7 和 38.1 个月(HR，0.81;95% CI，0.54-1.24)。对于没有肝转移的患者，瑞博西尼的中位 OS 为 68.0 个月，安慰剂为 56.9 个月(HR，0.77;95% CI，0.62-0.97)，6 年时的 OS 率分别为 46.8% 和 35.7%。

　　既往化疗不影响瑞博西尼 的获益，因为无论之前的化疗如何，OS 获益与 ITT 人群相似。对于接受过先前化疗的患者，瑞博西尼或安慰剂的中位 OS 分别为 52.0 和 44.7 个月(HR，0.74;95% CI，0.6-0.98)和 6 年率分别为 39.7% 或 25.1%。在未接受既往化疗的亚组中，瑞博西尼的中位 OS 为 69.5 个月，安慰剂为 58.5 个月(HR，0.78;95% CI，0.59-1.03)。瑞博西尼或安慰剂的 6 年 OS 分别为 47.9% 和 37.3%。

　　先前接受过内分泌治疗的患者的 OS 获益不太清楚，O'Shaughnessy 博士指出，先前接受过芳香酶抑制剂的患者的样本量很小。

　　O'Shaughnessy 博士得出结论，“这项探索性亚组分析表明，在 MONALEESA-2 试验中，一线瑞博西尼加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比，在绝经后 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者中具有更高的生存获益。”

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