与伊布替尼相比，CLL 患者的阿卡替尼与更少的心脏相关的其他毒性有关

　　根据最近的研究结果，与 Imbruvica(依鲁替尼)相比，阿卡替尼(acalabrutinib)的使用与慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的心血管相关毒性和总体毒性负担较低有关。

　　研究作者对 3 期 ELEVATE-RR 试验的数据进行了分析，该试验先前表明，使用布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂阿卡替尼治疗导致的无进展生存结果不劣于依鲁替尼的结果——另一个BTK 抑制剂——用于先前治疗过的 CLL 患者。

　　这项分析的结果在最近的2021 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布，旨在进一步评估 BTK 抑制剂相关副作用的发生以及 阿卡替尼和伊布替尼 的毒性特征。

　　测量无进展生存期(或治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)是该试验的主要目标。其他目标包括观察任何严重程度的心房颤动 (AFib)/扑动的发生率，以及严重或严重的感染和总生存期。

　　“基于事件的分析表明，在这项头对头试验中，伊布替尼的 BTK 抑制剂相关毒性负担更高，”来自澳大利亚墨尔本 Peter MacCallum 中心和皇家墨尔本医院的 John F. Seymour 在他的演讲中说.“对 AFib/扑动、高血压和出血事件的暴露调整评估表明，与伊布替尼相比，阿卡替尼的心血管相关毒性负担较低。在没有这些事件既往史的患者中，阿卡替尼的高血压和 AFib/扑动的累积发生率也较低。”

　　在中位随访 41 个月后，研究人员评估了 268 名接受阿卡替尼的患者和 265 名接受伊布替尼的患者的临床意义事件。在这些事件中，使用伊布替尼的 AFib/扑动、高血压和任何严重程度的出血的发生率在统计学上更高。使用伊布替尼时，这些事件的暴露调整发生率和暴露调整时间大约高 1.5 至 4.1 倍。

　　其他常见的与 BTK 相关的副作用在该分析中显着高于伊布替尼是任何严重程度的腹泻(46% 对 35%)、关节痛(23% 对 16%)、背痛(13% 对 8%)、肌肉痉挛(13% 对 6%)和呼吸急促(12% 对 4%)。接受伊布替尼的患者中任何严重程度的挫伤和尿路感染 (UTI) 的发生率也较高。除 UTI 外，使用伊布替尼的暴露调整发病率和暴露调整事件发生时间约高 1.4 至 13.1 倍。

　　阿卡替尼唯一具有统计学较高发生率的副作用是任何严重程度的头痛和咳嗽，其发生率分别为 35% 和 29%，而伊布替尼的发生率分别为 20% 和 21%。

　　研究人员观察到阿卡替尼与伊布替尼发生任何严重程度 AFib/扑动的中位时间更长，分别为 28.8 个月和 16 个月。两种治疗的任何严重程度的高血压发病的中位时间都相似。在使用阿卡替尼的患者中，所有患者的 AFib/扑动或高血压的伴随药物使用不太常见。

　　根据 Seymour 的说法，使用阿卡替尼长达 36 个月的 AFib/扑动和任何严重程度的高血压的累积发生率始终较低。此外，无论之前的治疗次数、年龄以及之前没有 AFib/扑动和高血压病史，患者亚组中这两种副作用的发生率都较低。对于既往没有 AFib/扑动或高血压病史的患者，与 伊布替尼相比，接受阿卡替尼的患者的累积发病率较低。

　　然而，就诱导任何严重程度的出血事件而言，阿卡替尼和伊布替尼 的发病时间相似。但阿卡替尼组的发病率较低，无论年龄大小，以及接受过 1 至 3 次治疗的患者。由于出血事件，两个治疗组中很少有患者需要调整剂量。此外，给予阿卡替尼的患者使用伴随药物治疗出血事件的患者少于给予伊布替尼 的患者。此外，在接受阿卡替尼治疗的患者中，36 个月内任何严重程度的出血累积发生率较低。

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