铂敏感晚期胰腺癌和BRCA1、BRCA2或PALB2致病性种系或体细胞变异患者的维持性鲁卡帕利的 II 期研究

　　奥拉帕尼是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂(PARPi)，被批准作为晚期胰腺癌(PC)和生殖系BRCA1或BRCA2致病性变异(PV)患者的维持治疗。这项由研究者发起的单臂 II 期研究评估了 PARP鲁卡帕利 作为BRCA1、BRCA2或PALB2 中的胚系或体细胞 PV 晚期 PC 维持治疗的作用。

　　符合条件的患者患有晚期 PC;BRCA1、BRCA2或PALB2 中的种系 (g) 或体细胞 (s) PV，并且接受了至少 16 周的基于铂的化学疗法，而没有铂耐药的证据。停止化疗，患者每天两次口服鲁卡帕利  600 mg 直至疾病进展。主要终点是 6 个月时的无进展生存期 (PFS) 率 (PFS6)。次要终点包括安全性、ORR、疾病控制率、反应持续时间和总生存期。

　　有46参加试验的患者，42例可评价(27克BRCA2，7克BRCA1，6克PALB2，和两个sBRCA2)。PFS6 为 59.5%(95% CI，44.6 至 74.4)，中位 PFS 为 13.1 个月(95% CI，4.4 至 21.8)，中位总生存期为 23.5 个月(95% CI，20 至 27)。12 个月时的 PFS 为 54.8%。36 例可测量疾病患者的 ORR 为 41.7%(3 例完全缓解;12 例部分缓解;95% CI，25.5 至 59.2)，疾病控制率为 66.7%(95% CI，49.0 至 81.4)。中位缓解持续时间为 17.3 个月(95% CI，8.8 至 25.8)。应答患者发生gBRCA2(41%，11出来的27)，gPALB2(50%，3超过了6)，和sBRCA2(50%，2 个中的 1 个)。没有发现新的安全信号。

　　维持 鲁卡帕利 是一种安全有效的治疗铂敏感的晚期 PC，PV 位于BRCA1、BRCA2或PALB2。在 gPALB2和 sBRCA2PV患者中的疗效发现扩大了可能从 PARPi 中受益的人群，超过了 gBRCA1/2PV 携带者。

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