阿比特龙/ADT 组合与非转移性前列腺癌的高无转移生存率相关

　　对于高危非转移性前列腺癌患者，与单独的雄激素剥夺治疗相比，醋酸阿比特龙和泼尼松龙联合或不联合恩杂鲁胺加雄激素剥夺治疗 (ADT) 的联合方案与更高的无转移生存率 (MFS) 相关，根据发表在《柳叶刀》上的3 期试验的荟萃分析结果。

　　在中位随访 72 个月后，联合治疗组共观察到 180 例 MFS 事件，而对照组为 306 例。在联合治疗组发生的事件中，52% 为死亡，而对照组为 38%。联合治疗组和对照组的 6 年 MFS 分别为 82% 和 69%。

　　研究人员写道：“接受 ADT 联合治疗的高危非转移性前列腺癌患者的无转移生存期和总生存期明显优于单独接受 ADT 的患者。”“两年的阿比特龙和泼尼松龙加入 ADT，如果有指征，放疗应被视为具有高风险特征的非转移性前列腺癌的新标准治疗方法。”

　　该荟萃分析侧重于利用系统治疗进展或转移性前列腺癌：药物疗效评估(STAMPEDE，MRC-PR08)平台进行的两项随机 3 期试验。第一个比较了 ADT 与 ADT 加阿比特龙和泼尼松龙，第二个分析了 ADT 与 ADT 加阿比特龙、泼尼松龙和恩杂鲁胺的比较。

　　入选标准要求患者已确诊为前列腺腺癌，WHO 体能状态为 0 至 2，并且通过常规成像没有远处转移的证据。此外，要求患者患有高危疾病或复发并具有高危特征。

　　协议建议患者接受标准护理 ADT 3 年。淋巴结阴性患者随机分组后需要放疗，淋巴结阳性患者鼓励放疗。联合治疗方案包括 1000 mg 醋酸阿比特龙和 5 mg 泼尼松龙，加或不加 160 mg 恩杂鲁胺。

　　荟萃分析的主要终点是 MFS。一些关键的次要终点包括总生存期 (OS)、癌症特异性生存期、无失败生存期、无进展生存期 (PFS) 和毒性。

　　在 2011 年 11 月 15 日至 2014 年 1 月 17 日的阿比特龙试验中，共有 1974 名非转移性患者被随机分配到两项试验中，其中对照组 455 人，联合治疗组 459 人。在阿比特龙和恩杂鲁胺试验中2014 年 7 月 29 日至 2016 年 3 月 31 日，533 名患者被随机分配到对照组，527 名患者接受联合治疗。

　　患者的中位年龄为 68 岁(IQR，63-73)，中位前列腺特异性抗原水平为 34 ng/ml(IQR，14.7-47)。此外，39% 的患者淋巴结阳性。从随机分组到开始联合治疗的中位时间为 1.4 周(IQR，1.0-2.7)，从 ADT 开始到联合治疗的中位时间为 8.4 周(IQR，5.1-11.3)。

　　与对照组(NR;IQR，97-NE;HR，0.53;95% CI，0.44-0.64)相比，联合治疗组(未达到 [NR];IQR，不可估计 [NE]-NE)的 MFS 显着更长;P<.0001)。

　　对阿比特龙试验中的 294 起 MFS 事件以及阿比特龙和恩杂鲁胺试验中的 192 起事件的亚组分析分别强调了这两项试验的显着效果(阿比特龙试验：HR，0.54;95% CI，0.43-0.68;P<.0001;阿比特龙/恩杂鲁胺试验：HR，0.53，95% CI，0.39-0.71;P<.0001)，没有证据表明试验间存在异质性。

　　在 OS 方面，联合治疗组和对照组分别观察到 147 例死亡和 236 例死亡。与对照组(中位数，NR;IQR，103-NE;HR，0.60;95% CI，0.48-0.73;P<. 0001)。联合治疗组的 6 年生存率为 86%，而对照组为 77%。

　　在前 24 个月，阿比特龙试验对照组 29% 的患者和阿比特龙联合恩杂鲁胺试验对照组 32% 的患者观察到 3 级或更高级别的不良反应 (AE)。在阿比特龙试验和阿比特龙恩杂鲁胺试验中，联合治疗组的 3 级或更高 AE 率分别为 37% 和 57%。

　　研究人员写道：“这些结果可能表明，通过预防前列腺癌的复发和死亡，接受联合治疗的患者更有可能活得更长，并死于其他原因。”

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