恩杂鲁胺在寡转移性激素敏感性前列腺癌中的临床益处得到阐明

　　根据一篇文章，与安慰剂相比，恩杂鲁胺 (Xtandi) 和雄激素剥夺疗法 (ADT) 的组合在伴有骨、软组织或两种类型转移性受累的寡转移性和多转移性激素敏感性前列腺癌 (HSPC) 患者中提供了临床益处ARCHES 研究 (NCT02677896) 的 hoc 分析。研究结果由主要研究作者 Andrew J. Armstrong 医学博士、理学硕士在泌尿肿瘤学会第 22 届年会上发表。1在以前的研究中，包括对 ARCHES 的初步分析，评估了仅骨寡转移受累的患者。研究人员表示，这些目前的研究结果验证并支持了恩杂鲁胺的临床效用，无论转移负担或寡转移性疾病的类型如何。

　　与安慰剂和 ADT 相比，恩杂鲁胺和 ADT 降低了所有寡转移组的放射学进展风险(HR，0.26-0.46)并提高了总生存期(HR，0.60-0.63)。与安慰剂和 ADT 相比，恩杂鲁胺和 ADT 组中寡转移灶最多 (≤5) 的患者的影像学无进展生存期 (rPFS) 提高了 66% (HR, 0.34; 95% CI, 0.22-0.55) )。同样，与安慰剂和 ADT 组相比，恩杂鲁胺和 ADT 组的总生存期 (OS) 提高了 40%(HR，0.60;95% CI，0.42-0.86)。

　　与安慰剂和 ADT 相比，恩杂鲁胺和 ADT 将多转移性疾病患者的影像学进展风险降低了 62%(HR，0.38;95%，0.28-0.52)，并将死亡风险降低了 37%(HR，0.63;95% CI , 0.48-0.82)。

　　研究人员报告说，无论转移病灶的数量如何，两组中寡转移性疾病患者的预后都优于多转移性疾病患者。对于有 6 个或更多转移的患者，治疗组 rPFS 的 HR 范围为 0.14 至 0.37，对照组为 0.21 至 0.40。治疗组 OS 的 HR 为 0.26 至 0.40，对照组为 0.25 至 0.40。

　　寡转移性疾病与前列腺癌管理变得更加相关。

　　寡转移性疾病的治疗包括转移定向放射或手术、ADT 联合雄激素受体抑制或单独使用 ADT。然而，最佳治疗方法尚未确定。

　　在 ARCHES 试验中，1150 名转移性 HSPC 患者以 1:1 的比例随机接受 160 mg/天的恩杂鲁胺和 ADT 或安慰剂和 ADT，按疾病体积和先前使用多西紫杉醇进行分层。研究人员指出，恩杂鲁胺和 ADT 显着降低了 61% 的放射学进展风险(P<.001)，并改善了次要终点。中位随访 44.6 个月后，恩杂鲁胺和 ADT 将 OS 提高了 34%(P<.0001);两个治疗组均未达到中位 OS。2

　　主要终点是 rPFS，次要终点是 OS 和前列腺特异性抗原 (PSA) 进展时间。

　　治疗组之间的基线特征通常具有可比性;然而，在基线 PSA、初始诊断时的远处转移、Gleason 评分和其他预后变量方面，亚组之间存在一些差异。

　　接受恩杂鲁胺和 ADT 治疗的寡转移性疾病患者的治疗中出现的不良事件发生率略高(TEAE;90.7% 对 85.5%)，3/4 级 TEAE 的发生率相似(20.9% 对 22.9%)，但严重程度较低TEAE(14.6% 对 19.7%)。研究人员指出，在多转移性疾病组中，与安慰剂组相比，治疗组的 TEAE 发生率较低(80.4% 对 86.8%)。此外，与安慰剂组相比，治疗组的 3/4 级 TEAE 发生率相似(26.0% 对 27.4%)，但严重程度稍高(22.6% 对 20.3%)。

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