TACE Plus乐伐替尼和 PD-1 抗体在晚期 uHCC 中似乎安全有效

　　根据 2022 年 ASCO 胃肠癌研讨会期间提供的数据，经动脉化疗栓塞 (TACE)、乐伐替尼 (Lenvima) 和 PD-1 检查点阻断剂的组合在不可切除的晚期肝细胞癌 (uHCC) 患者中显示出可耐受的安全性和有效性。

　　“很少有科学试验支持 TACE+TKI+PD-1 抗体治疗 uHCC 和中转切除的安全性和有效性。在这项研究中，我们探索了 TACE+TKI+PD-1 抗体在 uHCC 中的安全性和有效性，”研究作者写道。

　　这项前瞻性、多中心、队列研究 (NCT04997850) 招募了 38 名接受 TACE 的患者，如果他们的体重为 60 kg 或更高，则接受 12 mg lenvatinib，对于体重小于 60 kg 的患者，接受 8 mg lenvatinib，加上 camrelizumab 和 sintilimab。对照组中的个体仅接受 TACE。

　　为符合试验条件，患者年龄必须在 18 至 70 岁之间，并且经组织病理学或细胞学证实为 HCC。参与者不可能有系统治疗史，并且需要 ECOG PS 评分 0-1、Child-Pugh A/B、BCLC B/C 期。

　　大多数研究参与者(92.1%)是男性。疾病病因学类别如下：HBV，76.3%(n=29);丙肝病毒，2.6%(n=1);非 HBV 或 HCV，21.1% (n=8)。36 名患者 (94.7%) 的 ECOG 评分为 0，而 2 名患者 (5.3%) 的评分为 1。19 名患者 (50%) 有 1 个肿瘤;15名患者(39.5%)有2个肿瘤;4 名患者 (10.5%) 有 3 名。

　　结果显示，中位随访33.34周，中转切除率为50%(n=19)，中转成功率为52.6%(n=20)。根据 mRECIST 标准，在转为切除的 19 例患者中，5 例达到完全病理缓解，1 例达到主要病理缓解。

　　48周时，总生存期(OS)率为96.4%(95% CI，92.9-99.9%)，无进展生存期(PFS)率为91.7%(95% CI，85.8%-97.4%)。

　　这些发现支持了中国 HCC 指南，该指南建议对中晚期 HCC 患者进行 TACE、TKI 和抗 PD-1 治疗——这一人群占 HCC 病例的 70% 以上。

　　虽然没有 4 级或 5 级治疗相关不良事件 (TRAE)，但 22 名患者经历了 3 级 TRAE。3 人导致剂量减少，0 人因 TRAE 不得不停止治疗。

　　最常见的所有级别 TRAE 是腹痛(71%;n=27)、天冬氨酸转氨酶升高(65.8%;n=25)、丙氨酸转氨酶升高(65.8%;n=25)和高血压(57.9%;n =22)。

　　“TACE + lenvatinib + PD-1 抗体安全有效，uHCC 三联治疗后的中转切除是可行的，”作者总结道。

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