调查鲁卡帕利（ Rucaparib ）维持治疗的研究推进了患者报告的结果和生活质量研究

　　在鲁卡帕利维持治疗与安慰剂的 III 期 ARIEL3 研究的事后探索性分析中，调查质量调整无进展生存期 (QA-PFS) 和质量调整后无症状或毒性时间 (Q-TWiST)。

　　对铂类敏感的复发性卵巢癌患者被随机分配到鲁卡帕利(600 mg，每天两次)或安慰剂组。QA-PFS 计算为研究者评估的无进展生存函数和 EQ-5D 问卷 (EQ-5D-3L) 指数评分函数的 3 级版本的乘积。进行 Q-TWiST 分析，将 TOX 定义为患者经历 ≥ 3 级治疗紧急不良事件 (TEAE) 的平均持续时间或患者经历 ≥ 2 级 TEAE 恶心、呕吐、疲劳和虚弱的平均持续时间.Q-TWiST 计算为 µTOX × TOX + TWiST，µTOX 使用 EQ-5D-3L 数据计算。

　　访视截止日期为 2017 年 4 月 15 日。在意向治疗 (ITT) 人群中，鲁卡帕利与安慰剂相比，平均 QA-PFS 显着更长(375 人随机分配至 rucaparib，189 人随机分配至安慰剂;差异为 6.28 个月[95% CI，4.85 至 7.47 个月]);BRCA-突变队列(130鲁卡帕利vs. 66 安慰剂;9.37 个月 [95% CI，6.65 至 11.85 个月]);同源重组缺陷(HRD)队列(236鲁卡帕利 vs. 118 安慰剂;7.93 个月 [95% CI，5.93 至 9.53 个月]);和BRCA野生型/杂合性丢失 (LOH) 低患者亚组(107 例鲁卡帕利 与 54 例安慰剂;2.71 个月 [95% CI，0.31 至 4.44 个月])。

　　使用≥ 3 级 TEAE 定义 TOX，平均 Q-TWiST 差异(rucaparib 与安慰剂)为 6.88 个月(95% CI，5.71 至 8.23 个月)、9.73 个月(95% CI，7.10 至 11.94 个月)、8.11 ITT 人群、BRCA突变队列、HRD 队列和BRCA野生型/LOH 低患者亚组分别为95% CI，6.36 至 9.49 个月和 3.35 个月(95% CI，1.66 至 5.40 个月).使用选择的≥2 TEAE 定义 TOX 的 Q-TWiST 也始终青睐鲁卡帕利。

　　QA-PFS 和 Q-TWiST 的显着差异证实了鲁卡帕利与安慰剂在所有预定义队列中的益处。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多鲁卡帕利详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08