Asciminib 在慢性期 CML 中优于 Bosutinib

　　根据一项来自一项研究的发现，Asciminib 在改善之前接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的慢性期慢性粒细胞白血病 (CP-CML) 患者的主要分子反应率方面比波舒替尼更有效。 III 期研究发表在Blood上。

　　法国巴黎圣路易斯医院的主要作者Delphine Réa 医学博士指出，作为一种专门针对 ABL 肉豆蔻酰袋 (STAMP) 的一流变构抑制剂，asciminib 的定位是“改变这一领域的护理人群通过其新的作用机制，[鉴于其]克服对已批准 TKI 的抗性或不耐受性的潜力。”

　　研究中共有 233 名 CP-CML 患者之前接受了至少两种 TKI，但经历了治疗失败或对最近的 TKI 不耐受。整个队列中先前的 TKI 包括伊马替尼 (82.8%)、尼罗替尼 (68.7%)、达沙替尼 (84.1%)、普纳替尼 (17.6%)、雷多替尼 (2.6%) 或其他药物 (3.9%)。

　　患者被随机分配接受：

　　asciminib 40 mg 每天两次 (n=157)

　　波舒替尼 500 mg 每日一次 (n=76)

　　研究人员根据基线主要细胞遗传学反应 (MCyR) 状态对患者进行随机分组。随机化后，基线时 MCyR 患者的比例在阿西米尼组为 29.3%，在波舒替尼组为 28.9%。

　　阿西米尼组和波舒替尼组患者的中位年龄为 52 岁。波舒替尼组中的大多数患者为女性(59.2% 对 47.8%)，大多数患者的东部肿瘤协作组体力状态评分为 0(阿西米尼组为 80.3%，波舒替尼组为 81.6%)。asciminib 和 bosutinib 治疗组中的大多数患者由于缺乏疗效而停止了最后一次 TKI(分别为 60.5% 对 71.1%)，而其余大多数患者由于缺乏耐受性而停止了最后一次 TKI(37.6% 对28.9%)。

　　在所有随机分组的患者中，中位随访时间为 14.9 个月。在截止期，所有患者要么完成了 24 周的就诊，要么已经提前终止了研究。24 周后，61.8% 接受阿西米尼治疗的患者(n=97)继续治疗，而接受博舒替尼治疗的患者为 28.9%(n=22)。博舒替尼组中较高比例的患者停止治疗(37.6% 对 71.1%)。

　　在第 24 周，阿西米尼组的主要分子反应 (MMR) 率为 25.5%，而波舒替尼组为 13.2% (p=0.029)。在 24 周时，更多接受 asciminib 治疗的患者出现 BCR-ABL1IS(49.0% 对 bosutinib 组为 23.7%)，asciminib 组和 bosutinib 组的 MMR 累积发生率分别为 25.0% 对 12.0%。

　　Asciminib 导致的≥3 级不良事件(AE;50.6% 对 60.5%)和导致治疗中断的 AE 更少(5.8% 对 21.1%)。阿西米尼组 63.5% 的患者和波舒替尼组 88.2% 的患者报告了治疗相关的 AE。

　　该研究的局限性包括样本量小和人群异质性。

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